РК МИ (ИМН)-0№027172

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027172

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Билиарные и панкреатические стенты

Торговое название каз

Билиарлық және ұйқы безінің стенттері

Назначение

Протезирование просветов во время малоинвазивных эндоскопических операций.

Область применения

Эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стент билиарный. Диаметр 5 (1.8 мм), 7 (2.4 мм), 8.5 (2.8 мм), 10 (3.3 мм), 11.5 (3.8 мм) Fr, длина от 5 до 22 см. Отверстия и маленькие закрылки на обоих концах. Изогнутый дизайн. Материал PTFE. С рентгенконтрастным металлическим маркером или без. Предназначен для кратковременного дренирования до 30 дней. Показан для установки в желчный проток и обеспечения оттока желчи. Стерильный. Одноразовый. Стент панкреатический. Диаметр 5 (1.8 мм), 7 (2.4 мм), 10 (3.3 мм) Fr, длина от 2 до 18 см. Отверстия и маленькие закрылки на обоих концах. Количество закрылков на проксимальном конце 1 или 2. Прямой дизайн. Материал PTFE. Предназначен для открытия закупоренного панкреатического протока и обеспечения оттока панкреатической жидкости. Предназначен для кратковременного дренирования до 30 дней. Показан для введения в панкреатический проток и обеспечения оттока панкреатической жидкости. Стерильный. Одноразовый. Стент билиарный с системой доставки. Диаметр стента 5 (1.8 мм), 7 (2.4 мм), 8.5 (2.8 мм), 10 (3.3 мм), 11.5 (3.8 мм) Fr, длина стента от 5 до 22 см. Отверстия и маленькие закрылки на обоих концах. Изогнутый дизайн. Материал PTFE. С рентгенконтрастным металлическим маркером. Предназначен для кратковременного дренирования до 30 дней. Показан для установки в желчный проток и обеспечения оттока желчи. Стерильный. Одноразовый. В систему доставки входит: толкающий катетер длиной 180 см, диаметром 5 Fr (1.8 мм) и 7 Fr (2.4 мм); доставочный катетер длиной 180/210 см, диаметром 8,5 Fr (2.8 мм), 10 Fr (3.3 мм) и 11 Fr (3.8 мм). Эти устройства предназначены для введения эндоскопических билиарных стентов внутрь желчного протока.

Краткая техническая характеристика каз

Билиарлық стент. Диаметрі 5 (1.8 мм), 7 (2.4 мм), 8.5 (2.8 мм), 10 (3.3 мм), 11.5 (3.8 мм) Fr, ұзындығы 5-тен 22 см-ге дейін. Екі ұшында тесіктер мен кішкентай қақпақтар бар. Иілген дизайн. Материалы PTFE. Рентгенконтрастылы металл маркермен немесе онсыз. 30 күнге дейін қысқа мерзімді дренаждауға арналған. Өт жолына орнату және өт ағынын қамтамасыз ету үшін көрсетілген. Стерильді. Бір реттік. Ұйқы безі стенті. Диаметрі 5 (1.8 мм), 7 (2.4 мм), 10 (3.3 мм) Fr, ұзындығы 2-ден 18 см-ге дейін. Екі ұшында тесіктер мен кішкентай қақпақтар бар. Проксимальді ұшындағы қақпақтар саны 1 немесе 2. Түзу дизайн. Материалы PTFE. Бітелген ұйқы безі түтігін ашуға және ұйқы безі сұйықтығының ағуын қамтамасыз етуге арналған. 30 күнге дейін қысқа мерзімді дренаждауға арналған. Ұйқы безі түтігіне енгізу және ұйқы безі сұйықтығының ағуын қамтамасыз ету үшін көрсетілген. Стерильді. Бір реттік.Жеткізу жүйесі бар билиарлық стент. Стенттің диаметрі 5 (1.8 мм), 7 (2.4 мм), 8.5 (2.8 мм), 10 (3.3 мм), 11.5 (3.8 мм) Fr, стенттің ұзындығы 5-тен 22 см-ге дейін. Екі ұшында тесіктер мен кішкене қақпақтар бар. Иілген дизайн. Материалы PTFE. Рентгенконтрастылы металл маркерімен. 30 күнге дейін қысқа мерзімді дренаждауға арналған. Өт жолына орнату және өт ағынын қамтамасыз ету үшін көрсетілген. Стерильді. Бір реттік.Жеткізу жүйесіне мыналар кіреді: ұзындығы 180 см, диаметрі 5 Fr (1.8 мм) және 7 FR (2.4 мм) итергіш катетер; ұзындығы 180/210 см, диаметрі 8,5 Fr (2.8 мм), 10 FR (3.3 мм) және 11 FR (3.8 мм) жеткізу катетері. Бұл құрылғылар өт түтігіне эндоскопиялық билиарлық стенттерді енгізуге арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при контролируемой комнатной температуре 18-25°C и соблюдать предупреждения, указанные на упаковке. Не подвергайте воздействию органических растворителей, ионизации, радиации или ультрафиолетового излучения.