РК МИ (ИМН)-0№024465
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024465
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024465
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Боры зубные твердосплавные
Торговое название каз
Қатты қорытпадан жасалған тіс бұрғылары
Назначение
Предназначены для резки (препарирования) твёрдых тканей зуба (эмаль, дентин), костной ткани, а также для резки различных материалов, применяемых в стоматологии для восстановления зубов: пломбировочные материалы различных видов; для резки различных металлических конструкций (коронок) и иных материалов (керамика и т.д.), с помощью стоматологического наконечника. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Боры зубные твердосплавные в зависимости от общей длины и типа хвостовика изготавливаются в исполнениях: для прямого наконечника, для турбинного наконечника и для углового наконечника. Цельные боры и рабочая часть сварных боров изготовлены из вольфрамокобальтового сплава, хвостовик изготовлен из нержавеющей стали. Масса бора, не более – 2 г.
Краткая техническая характеристика каз
Қатты қорытпадан жасалған тіс бұрғылары жалпы ұзындығы мен сағағының типіне байланысты келесі орындалымдарда пайдаланылады: түзу ұштыққа арналған, турбиналық ұштыққа арналған және бұрыштық ұштыққа арналған. Тұтас бұрғылар мен дәнекерленген бұрғылардың жұмыс бөлігі вольфрамокобальт қорытпасынан дйындалған, сағағы тот баспайтын болаттан дайындалған. Бұрғының салмағы – 2 г аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в закрытых помещениях при температуре от +5ºС до +35ºС и относительной влажности не более 80 % при температуре +25ºС, в заводской упаковке. Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |