РК МИ (ИМН)-0№024464

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024464

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

БЕЛАРТРО® УНО имплантат вязкоэластичный для внутрисуставного введения, 1 шприц объемом 3 мл

Торговое название каз

БЕЛАРТРО® УНО буын ішіне енгізуге арналған тұтқыр-созылғыш имплантат, көлемі 3 мл 1 шприц

Назначение

Предназначена для внутрисуставных инъекций при симптоматическом лечении остеоартроза коленного сустава

Область применения

Ревматологи и ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

БЕЛАРТРО® УНО состоит из сшитой гиалуроновой кислоты, сформулированной до 20 мг/мл, суспендированной в физиологическом буфере рН 6,8 ~ 7,5. БЕЛАРТРО® УНО разработана в качестве добавки к гиалуроновой кислоте, получаемой в процессе бактериального брожения из штамма Streptococcus zooepidemicus, химически связанного с ДГЭБД (1,4-бутандиола диглицидиловый эфир). БЕЛАРТРО® УНО - стерильный, прозрачный вязкоупругий гель, поставляемый в шприце объемом 3 мл.

Краткая техническая характеристика каз

БЕЛАРТРО ® УНО рН 6,8 ~ 7,5 физиологиялық буферде суспензияланған, 20 мг/мл-ге дейін қалыптастырылған, біріктірілген гиалурон қышқылынан тұрады. БЕЛАРТРО ® УНО ДГЭБД-мен химиялық байланысқан Streptococcus zooepidemicus штаммынан бактериялық ашыту процесінде алынатын гиалурон қышқылына қоспа ретінде әзірленген (1,4-бутандиол диглицидил эфирі). БЕЛАРТРО ® УНО -көлемі 3 мл шприцте жеткізілетін стерильді, мөлдір тұтқырсозылғыш гель.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от 2 ºС до 25 ºС в защищенном от света месте