РК МИ (ИМН)-0№024508

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024508

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Ланцеты (скарификаторы) стерильные одноразового применения

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын ланцеттер (скарификаторлар)

Назначение

Предназначен для прокалывания кожи при заборе капиллярной крови

Область применения

В лабораториях, медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ланцет-копье стерильный одноразового применения из нержавеющей стали с острым наконечником в индивидуальной упаковке, по 5 штук в ленте, заводской групповой коробке по 200 штук. Ланцет-игла стерильный одноразового применения из полимерного материала с острым наконечником производится по 100 штук в 2 групповых полиэтиленовых пакетах, заводской групповой коробке по 200 штук. Способ стерилизации: оксидом этилена. Гарантийный срок годности: 3 года со дня стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Өткір ұштығы бар тот баспайтын болаттан дайындалған, стерильді бір рет қолдануға арналған ланцет-найза, лентада 5 данадан, жеке қаптамада өндіріледі, зауыттың топтық қаптамасында 200 данадан өндіріледі. Стерильді бір рет қолданылатын ланцет-ине полимер материалдан дайындалған, өткір темір ұштығы бар 2 полиэтилен пакетте, әрқайсысы 100 данадан, зауыттың топтық қаптамасында 200 данадан өндіріледі. Стерилизация әдісі: этилен оксидімен. Кепілді жарамдылық мерзімі: стерилизацияланған күннен бастап 3 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -25°C до +40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
571988	Скарификатор	Хирургический инструмент, состоящий из множества игл-перфораторов или лезвий для нанесения большого числа близко расположенных поверхностных проколов или насечек на коже, например, при вакцинации от ветряной оспы.