РК МИ (МТ)-0№024505

РК МИ (МТ)-0№024505

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024505
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой марки Starkey модель EVOLV AI 1600 в модификациях
Торговое название каз
Starkey маркалы есту аппараты, моделі EVOLV AI 1600 модификацияларында
Назначение
Предназначен для компенсации снижения слуха, за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат слуховой марки Starkey модель EVOLV AI 1600 в модификациях -электронное звуковоспроизводящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослабленного слуха. Предназначен для компенсации от легкой до тяжелых потерь слуха. EVOLV AI 1600 модификации: Пояснение BTE R На батарейке 13 с открытым вкладышем BTE 13 На батарейке 13 с закрытым вкладышем RIC 312 На батарейке 312 с стандартным вкладышем RIC R На батарейке 312 с индивидуальным вкладышем MRIC 312 На батарейке 312 с тонкой звуковой трубкой Power Plus BTE13 На батарейке 675 с открытым вкладышем Cros RIC 312 На батарейке 312 с закрытым вкладышем Cros RIC R На батарейке 312 с открытым вкладышем ITE R На батарейке 10 стандартным вкладышем ITC R На батарейке 10 с открытым вкладышем CIC На батарейке 10 с закрытым вкладышем Имеет аудиологические характеристики с iQ technology: •16 канала и 16 полосы компрессии звука •Платформа Synergy •Беспроводная платформа 900Sync •Acuity OC 2 для оптимальной слышимости речи и прослушивания музыки •Acuity speech optimization with Acuity Quiet •Анализатор Acuity Life Scape •Режим Ветер •Режим Производственный шум •Acuity Voice •Острая направленность •Улучшение обработки и прослушивания музыки •Подавление обратной связи •Speech shift •Автоматическое управление опытом ношения Технические данные: Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 130 дБ; Полное усиление - Пик: 60 дБ; Потребление тока: 1.0 мА; Батарейка: срок работы - 200 ч;
Краткая техническая характеристика каз
Starkey маркалы есту аппараты EVOLV AI 1600 модификациядағы моделі-құлақтың дыбыс деңгейін жақсарту үшін адам киетін және әлсіреген есту қабілетін өтеуге арналған электронды дыбыс шығаратын құрылғы. Жеңілден ауыр есту қабілетінің жоғалуын өтеуге арналған. EVOLV AI 1600 модификациясы: Түсіндірме BTE R 13 батареясында ашық астармен BTE 13 батареясында жабық астармен RIC 312 батареясында стандартты астармен RIC R 312 батареясында жеке астармен MRIC 312 312 батареясында жұқа дыбыс түтігі бар Power Plus BTE13 Ашық астары бар 675 батарейкада Cros RIC 312 312 батареясында жабық астармен Cros RIC R 312 батареясында ашық астармен ITE R батареясы 10 стандартты астармен ITC R 10 батареясында ашық астармен CIC 10 батареясындағы жабық астармен IQ technology аудиологиялық сипаттамалары бар: * 16 арна және 16 дыбыс компрессия жолағы * Synergy платформасы * 900sync сымсыз платформасы * Acuity OC 2 сөйлеуді және музыканы тыңдауды оңтайлы тыңдау үшін •Acuity speech optimization with Acuity Quiet * Acuity Life Scape анализаторы * Жел Режимі * Өндірістік шу режимі •Acuity Voice * Жедел бағыттылық * Музыканы өңдеуді және тыңдауды жақсарту * Кері байланысты басу •Speech shift * Автоматты түрде кию тәжірибесін басқару Техникалық деректер: Дыбыс қанығу қысымының деңгейі: куплерде 2 ссм бойынша IEC 118-7-130 дБ; Толық күшейту-шыңы: 60 дБ; Ток тұтыну: 1.0 мА; Батарея: жұмыс мерзімі-200 сағат;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от + 5°C до +43°C
код НМИРК Наименование Описание
555362 Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.