РК МИ (in vitro)-0№024500

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024500

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Контроль Para 12 Extend

Торговое название каз

Para 12 Extend бақылауы

Назначение

Медицинские изделия для диагностики in vitro (гематологический контроль/калибратор)

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях. In vitro

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Para 12 Extend - это контроль для оценки точности и точности гематологических анализаторов, которые обеспечивают дифференциал лейкоцитов. Лабораториям необходим анализируемый материал для контроля качества автоматизированных, полуавтоматических и ручных процедур измерения параметров цельной крови. Ежедневное использование контроля цельной крови предоставляет данные контроля качества для подтверждения точности и правильности работы прибора. Использование стабилизированных клеточных препаратов для контроля гематологических инструментов является установленной процедурой. При обращении с образцом пациента и анализе на правильно откалиброванном и работающем приборе, Para 12 Extend предоставит значения в пределах ожидаемого диапазона, указанного в аналитическом листе. Количество параметров: 16-18

Краткая техническая характеристика каз

Para 12 Extend - бұл лейкоциттердің дифференциалын қамтамасыз ететін гематологиялық анализаторлардың дәлдігі мен дұрыстығын бағалау ға арналған бақылау. Зертханаларға жаңа алынған қанның параметрлерін өлшеудің автоматтандырылған, жартылай автоматты және қолмен жасалатын процедураларының сапасын бақылау үшін талданатын материал қажет. Қанның толық бақылауын күнделікті қолдану Құрылғының дәлдігі мен дұрыстығын растау үшін сапаны бақылау деректерін ұсынады. Гематологиялық құралдарды бақылау үшін тұрақтандырылған жасушалық препараттарды қолдану белгіленген процедура болып табылады. Пациент үлгісімен жұмыс істеу және дұрыс калибрленген және жұмыс істеп тұрған аспапта талдау жасау кезінде Para 12 Extend аналитикалық парақта көрсетілген күтілетін диапазон шегінде мәндерді береді. Параметрлер саны: 16-18

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: +2°C +10°C