РК МИ (МТ)-0№027174

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№027174

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№027174

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Устройства для перемешивания тромбоцитов, модели PF15-Pro, PF48-Pro, PF96-Pro

Торговое название каз

Тромбоциттерді араластыруға арналған құрылғылар, модельдері: PF15-Pro, PF48-Pro, PF96-Pro

Назначение

Устройства для перемешивания тромбоцитов Helmer предназначены для обеспечения контролируемого перемешивания, необходимого для хранения продуктов тромбоцитов.

Область применения

Это специализированное медицинское лабораторное оборудование для клинической и медико-биологической сферы.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входное напряжение и частота: Автономный (питание): 100–240 В переменного тока, 50/60 Гц Блок мешалки: 24 В постоянного тока. Скорость перемешивания (циклов/мин)- 40-80 копий в минуту. Предназначены для работы в следующих условиях окружающей среды:-только для использования в помещении,высота (максимальная): 2000 м, диапазон температуры окружающей среды: от 15 °C до 35 °C, относительная влажность (максимальная для температуры окружающей среды): 80 % при температуре до 31 °C, линейно уменьшающаяся до 45 % при 35 °C, уровень звука менее 60 дБ(А).

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кернеуі және жиілігі: Автономды (қуаты): 100-240 В айнымалы ток, 50/60 Гц Араластырғыш блогы: 24 В тұрақты ток. Араластыру жылдамдығы (цикл/мин) - минутына 40-80 көшірме. Келесі қоршаған орта жағдайларында жұмыс істеуге арналған: - тек бөлме ішінде пайдалану, биіктік (максималды): 2000 м, қоршаған орта температурасының диапазоны: 15 °C - 35 °C, салыстырмалы ылғалдылық (қоршаған орта температурасы үшін ең жоғары): 80% -дан 31 °C дейін , 35 °C температурада 45%-ға дейін сызықты түрде төмендейді, дыбыс деңгейі 60 дБ(A) төмен.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры окружающей среды от 15 °С до 35 °С; Относительная влажность (максимальня для температуры окружающей среды) 80% при температуре до 31°С, линейно уменьшающаяся до 45% при 35°С

код НМИРК	Наименование	Описание
630863	Перемешиватель тромбоцитов	Электромеханическое устройство с питанием от сети переменного тока, обычно используемое в службах крови, на станциях переливания крови и в клинических лабораториях для недопущения осаждения тромбоцитов путем перемешивания тромбоцитарной массы, например, путем покачивания ёмкости с нею. Обычно имеет ряд полок или ящиков для размещения контейнеров с тромбоцитами. Может оснащаться сигнализацией об остановке в процессе работы.