РК МИ (МТ)-0№024499
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024499
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024499
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система радиочастотной абляции G4 с принадлежностями
Торговое название каз
G4 радиожиілікті абляция жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система G-4 показана к применению при радиочастотном (РЧ) тепловом поражении тканей, находящих за пределами центральной нервной системы.
Область применения
Неврология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генератор с выходной мощностью до 50 Вт. Максимальное выходное напряжение: 260 В переменного тока Максимальное напряжение на любом выходном разъеме: 260 В переменного тока Максимальная выходная мощность: 480 ВА Ток питания: 2,0 А ~ переменный синусоидальный ток Предохранители: 2,0 А (T), инерционный Частота: 50/60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Шығу қуаты 50 Вт-қа дейінгі Генератор. Максималды шығу кернеуі: 260 В айнымалы ток Кез-келген Шығыс коннекторындағы максималды кернеу: 260 В айнымалы ток Максималды шығу қуаты: 480 ВАТТ Қуат көзі: 2.0 a ~ айнымалы синусоидальды ток Сақтандырғыштар: 2,0 А (T), инерциялық Жиілігі: 50/60 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 0 °C до 50 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 456530 | Система радиочастотной абляции | Комплект изделий, разработанных для генерации и использования радиочастотного электрического тока для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания. Как правило, включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор тока, элементы управления, кабели, а также соответствующий датчик для электрохирургической абляции, катетер и/или наконечник с электродом (электродами). |