РК МИ (МТ)-0№024498

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024498

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024498

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инфракрасный лобный термометр моделей YT-1, YT-2

Торговое название каз

Инфрақызыл маңдай термометрі, модельдері YT-1, YT-2

Назначение

Инфракрасный термометр используется для измерения температуры тела человека путем пассивного измерения инфракрасного теплового излучения со лба человеческого тела. Инфракрасный термометр может использоваться в домашних условиях и медицинскими отделениями для измерения температуры тела. Предполагаемое использование и область применения: для измерения температуры лба человеческого тела, что применимо к младенцам, детям и взрослым. Измерение осуществляется за 1-2 секунды что является важным при массовых проверках температуры людей.

Область применения

Скорая медицинская помощь, хирургия, терапия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Быстрое и точное бесконтактное измерение температуры тела человека. Диапазон измерения: 32,0°С～43,0 °С Разрешение дисплея: 0,1 °С Точность измерения: ± 0,2 °С в диапазоне 35,0 °С ～ 42,0 °С ± 0,3 °С в диапазоне 32,0°С ～34,9 °С и 42,1 °С～43,0 °С Режим работы: непрерывная работа. Единицы измерения температуры: °С / °F Размеры: 149 × 38 × 42мм (для модели YT-1); 143×41×42 мм (для модели YT-2) Вес: около 68 г (для модели YT-1); около 69 г (для модели YT-2); Источник питания: 3В постоянного тока (2 щелочные батареи типа ААА) Длительность измерения ≤2 с. Условия эксплуатации: Рабочая температура: +16 ~ +35 °C, Относительная влажность: 15%-85%, Атмосферное давление: 70кПа-106кПа. Условия хранения: Температура хранения: -20 ~ +55 °C, Относительная влажность: 15%-93%, Атмосферное давление: 70кПа-106кПа Электрический класс: BF, память результатов: 10 для модели YT-2.

Краткая техническая характеристика каз

Адам денесінің температурасын жанаспай жылдам әрі дәл өлшеу. Өлшеу ауқымы: 32,0°С~43,0 °С Дисплейдің ажыратымдылығы: 0,1 °С Өлшеу дәлдігі: 35,0 °С ~ 42,0 °С ауқымында ± 0,2 °С, 32,0°С ~34,9 °С және 42,1 °С~43,0 °С ауқымында ± 0,3 °С. Жұмыс режимі: үздіксіз жұмыс. Температураны өлшеу бірліктері: °С / °F Өлшемдері: 149 ? 38 ? 42мм (YT-1 үлгісі үшін); 143?41?42 мм (YT-2 үлгісі үшін) Салмағы: шамамен 68 г (YT-1 үлгісі үшін); шамамен 69 г (YT-2 үлгісі үшін); Қуат көзі: 3В тұрақты ток (ААА типті 2 сілтілік батарея) Өлшеу ұзақтығы ?2 с. Пайдалану шарттары: Жұмыс температурасы: +16 ~ +35 °C, Салыстырмалы ылғалдылық: 15%-85%, Атмосфералық қысым: 70кПа-106кПа. Сақтау шарттары: Сақтау температурасы: -20 ~ +55 °C, Салыстырмалы ылғалдылық: 15%-93%, Атмосфералық қысым: 70кПа-106кПа Электр класы: BF, Нәтижелер жадысы: YT-2 үлгісі үшін 10.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -20 до +55 °C / Относительная влажность: 15%-93% / Атмосферное давление: 70кПа-106кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
506694	Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный	Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры участка на коже (например, в подмышечной впадине, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи (например, из-за различий в перфузии). Этот прибор может применяться в домашних условиях. Это изделие многоразового использования.