РК МИ (МТ)-0№024497
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024497
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024497
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический тонометр на запястье моделей YE8900A, YE8600A
Торговое название каз
Білезікке арналған автоматты тонометр, модельдері YE8900A, YE8600A
Назначение
Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на запястье.
Область применения
Терапия, скорая медицинская помощь, общая хирургия, личное пользование на дому.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения давления: 0-300 ммРтСт Диапазон измерения пульса, уд.в минуту: 40-200 Точность измерения давления: ± 3ммРтСт, Точность измерения пульса: 5% Условия эксплуатации: Рабочая температура: +5 ~ +40 °C, Относительная влажность: 15%-80% Атмосферное давление: 80кПа-105кПа Условия хранения: Температура хранения: -20 ~ +55 °C Относительная влажность: 15%-80%, Атмосферное давление: 80кПа-105кПа. Электрический класс: II. Напряжение питания: Батарейки типа ААА – 2шт. Диапазон окружности кисти, см: 13,5-19,5. Размеры: 87.2×64.1×26.3 мм без манжеты. Вес от 90 г. Дополнительные функции: Большой ЖК дисплей с крупными знаками. Сохранение результата 90 измерений. Определение среднего значения давления из трёх измерений. Автоматическое отключение через 3 минуты простоя. Выбор единиц измерения между кПа и ммРтСт.
Краткая техническая характеристика каз
Қысым өлшеу ауқымы: 0-300 ммСын.Бағ. Тамыр соғуын өлшеу ауқымы, минутына соққы: 40-200 Қысым өлшеу дәдігі: ± 3ммРтСт, Тамыр соғуын өлшеу дәдігі: 5% Пайдалану шарттары: Жұмыс температурасы: +5 ~ +40 °C, Салыстырмалы ылғалдылық: 15%-80% Атмосфералық қысым: 80кПа-105кПа Сақтау шарттары: Сақтау температурасы: -20 ~ +55 °C Салыстырмалы ылғалдылық: 15%-80%, Атмосфералық қысым: 80кПа-105кПа. Электр класы: II. Қуат кернеуі: ААА типті 2 батарейкадан. Білек шеңберінің ауқымы, см: 13,5-19,5. Өлшемдері: 87.2?64.1?26.3 мм манжетсіз. Салмағы 90 г-нан жоғары. Қосымша функциялар: Белгілері ірі үлкен СК дисплей. 90 өлшеу нәтижесін сақтау. Үш өлшем ішінен орташа қысым мәнін анықтау. 3 минут жұмыссыз тұрудан кейін автоматты сөндірілу. Өлшеу бірлігін кПа және ммСынБағ арасында таңдау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -20 до +55 °C / Относительная влажность: 15%-80% / Атмосферное давление: 80кПа-105кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |