РК МИ (МТ)-0№024496

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024496

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024496

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Увлажнитель Fisher & Paykel MR810/850

Торговое название каз

Ылғалдағыш Fisher & Paykel MR810/850

Назначение

Увлажнители дыхательных смесей серии MR предназначены для подогрева и увлажнения газов, поступающих к пациентам во время ИВЛ, СДППД и во время терапии другими медицинскими газами

Область применения

Реанимация, анестезиология, неонатология, педиатрия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сервоуправляемый увлажнитель MR850. Размеры: 140x173x135 мм, (без камеры); вес: 2.8 кг (без камеры), 3.1 кг (с камерой, заполненной водой); питание: 230 В, 50/60 Гц; потребляемый ток: 1.0 A макс при 230 +/- В; нагревательная пластина: 150 Вт; нагреватель шланга: 22 В, 2.73 A, 60 Вт, 50/60 Гц; отключение нагревательной пластины при перегреве: 118 +/- 60C; Установки управления температурой: инвазивный режим: - на выходе из камеры 35.5 — 420C; - вдыхательном контуре 35 — 40 0C; неинвазивный режим: - на выходе из камеры 31 — 36 0C; - в дыхательном контуре 28 — 340C; дисплей: три цифры 14 мм 7 сегментов ЖКИ; диапазон: 10 - 70 C, точность: +/- 0.30C; (в диапазоне температур 25 — 45 0C).

Краткая техническая характеристика каз

Сервобасқарылатын ылғалдағыш MR850. Өлшемдері: 140x173x135 мм, (камерасыз); салмағы: 2.8 кг (камерасыз), 3.1 кг (су толтырылған камерамен); қуат: 230 В, 50/60 Гц; тұтынылатын ток: 1.0 A макс 230 +/- В кезінде; қыздырғыш пластина: 150 Вт; қыздырғыш құбыршек: 22 В, 2.73 A, 60 Вт, 50/60 Гц; қызып кеткен кезде қыздырғыш пластинаны сөндіру: 118 +/- 60C; Температураны басқару орнатулары: инвазивті режим: - камера шығысында 35.5 — 420C; - тыныс контурында 35 — 40 0C; инвазивті емес режим: - камера шығысында 31 — 36 0C; - тыныс контурында 28 — 340C; дисплей: үш цифр 14 мм 7 ЖКИ сегменті; ауқым: 10 - 70 C, дәлдік: +/- 0.30C; (25 — 45 0C температуралар ауқымында).

Комментарий к сроку хранения

Относительная влажность: 10% - 95%; Температура: -10°C до +50°C

код НМИРК	Наименование	Описание
742845	Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом	Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для нагрева и увлажнения воздуха/кислорода, вдыхаемого пациентом, с целью поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей обычно при длительных дыхательных/ингаляционных процедурах (например, искусственной вентиляции легких, терапии с постоянным/двухфазным положительным давлением в дыхательных путях). Нагретые/увлажненные газы доставляются в дыхательные пути и легкие пациента через нос/рот или трахеостому с использованием основного дыхательного устройства (например, аппарата искусственной вентиляции легких, аппарата, использующего постоянное/двухфазное положительное давление в дыхательных путях). Увлажнитель обычно содержит нагревательный элемент и приспособления для присоединения камеры увлажнения и трубок.