РК МИ (ИМН)-0№024495

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024495

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Салфетки марлевые медицинские стерильные двухслойные

Торговое название каз

Медициналық стерильді екі қабатты дәке сүрткілер

Назначение

Для медицинских целей: могут быть использованы в стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, предназначены для изготовления операционно-перевязочных средств.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Салфетки изготавливаются из марли по ГОСТ 9412, упакованные в пергаментную оболочку, затем в полиэтиленовую (полипропиленовую) пленку по ГОСТ 10354. Изделия одного размера должны быть скомплектованы. Раскрой салфеток производится по основе или утку. Кромка марли не обрезана. Швы в салфетках не допускаются. Все края загнуты вовнутрь.

Краткая техническая характеристика каз

Сүрткілер МемСТ 9412 бойынша дәкеден дайындалады, пергамент қабығына, содан кейін МемСТ 10354 бойынша полиэтилен (полипропилен) үлбірге қапталған. Бір өлшемдегі бұйымдар жиынтықталуы керек. Сүрткілерді кесу негіз немесе арқау бойынша жасалады. Дәке шеті кесілмеген. Сүрткілерге тігістер салуға болмайды. Барлық жиектері ішке қарай бүктелген.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
850991	Салфетка марлевая тканая	Не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемое губкой), изготавливаемое из тканого материала (например, хлопка, целлюлозы) и разработанное, в первую очередь, для впитывания жидкостей в медицинских целях; изделие не содержит вазелин. Как правило, используется для очищения, покрытия или обертывания ран или царапин и впитывания их экссудатов, абсорбирования экссудатов с поверхности тела или для местного нанесения медикаментов. Это изделие для одноразового использования.