РК МИ (ИМН)-0№024494
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024494
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024494
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Стоматологический фотополимерный материал 3D Printing material для изготовления хирургических шаблонов, модели зубных протезов и полости рта пациента, с помощью 3D- ринтера, в вариантах исполнения DIOnavi-SG, DIOnavi-SG02, DIOnavi – Cast02, DIOnavi - Model
Торговое название каз
3D-принтердің көмегімен хирургиялық шаблондарды, тіс протездерінің модельдері мен пациенттің ауыз қуысын дайындауға арналған 3D Printing material стоматологиялық фотополимер материалы, DIOnavi-SG, DIOnavi-SG02, DIOnavi – Cast02, DIOnavi – Model орындалу нұсқаларында
Назначение
Это материал для 3D-принтера, используемый для изготовления моделей отливок с помощью 3D-принтера.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
DIOnavi-Cast — это фотоотверждаемый композит, который полимеризуется под действием УФ-излучения. Раствор имеет красный цвет, а его вязкость составляет 130 мПа•с (25 °С).
DIOnavi-Cast02 — это фотоотверждаемый композит, который полимеризуется под действием УФ-излучения. Раствор имеет красный цвет, а его вязкость составляет 550 мПа с (25 °С).
DIOnavi-Model — это фотоотверждаемый композит, который полимеризуется под действием УФ-излучения. Раствор имеет оранжевый цвет, а его вязкость составляет 165 мПа с (25 °С).
DIOnavi-Model02 — это фотоотверждаемый композит, который полимеризуется под действием УФ-излучения. Раствор имеет серый цвет, а его вязкость составляет 165 мПа с (25 °С).
DIOnavi-SG — это фотоотверждаемый композит, который полимеризуется под действием УФ-излучения. Раствор является прозрачным, а его вязкость составляет 660 мПа с (25 °С).
DIOnavi-SG02 — это фотоотверждаемый композит, который полимеризуется под действием УФ-излучения. Раствор является прозрачным, а его вязкость составляет 550 мПа ± 165 мПа с (25 °С).
Краткая техническая характеристика каз
DIOnavi-Cast-бұл УК-сәулелену әсерімен полимерленетін фотоқатайтатын композит. Ерітінді қызыл түске ие , ал оның тұтқырлығы 130 мПа·с (25 °С) құрайды. DIOnavi-Cast02-бұл УК-сәулелену әсерімен полимерленетін фотоқатайтатын композит.Ерітінді қызыл түске ие, ал оның тұтқырлығы 550 мПа (25 °С) құрайды. DIOnavi-Model-бұл УК-сәулелену әсерімен полимерленетін фотоқатайтатын композит.Ерітінді қызғылт сары түске ие, ал оның тұтқырлығы 165 мПа с (25°С) құрайды. DIOnavi-SG-бұл УК-сәулелену әсерімен полимерленетін фотоқатайтатын композит. Ерітінді мөлдір түске ие, ал оның тұтқырлығы 660 мПа с (250С) құрайды. DIOnavi-SG02-бұл УК-сәулелену әсерімен полимерленетін фотоқатайтатын композит. Ерітінді мөлдір түске ие, ал оның тұтқырлығы 550 МПа ± 165 мПа с (25°С) құрайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |