РК МИ (ИМН)-0№024492

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024492

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Стоматологический фотополимерный материал DIOnavi C&B для изготовления окончательных зубных коронок и протезов с помощью 3D-принтера

Торговое название каз

3D-принтердің көмегімен ақырғы тіс қаптамалары мен протездерін дайындауға арналған DIOnavi C&B стоматологиялық фотополимерлік материалы

Назначение

Используется для изготовления пробных и рабочих моделей коронки и мостовидного протеза с помощью 3D-принтера.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

DIOnavi-C&B-это фотоизолируемая смола, которая полимеризуется при ультрафиолетовом облучении. Цвет раствора красновато-коричневатый или красновато-желтый, а его вязкость составляет 360 МПа.с (25℃).

Краткая техническая характеристика каз

DIOnavi-C&B – бұл УК-сәулелеу әсерімен полимерленетін фотоқатайтатын композит. Ерітінді қызғылт-қоңыр немесе қызғылт – сарғыш түске ие, ал оның тұтқырлығы 360 мПа (25?) құрайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.