РК МИ (МТ)-0№024489

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024489

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024489

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный для диагностики и восстановления бинокулярного зрения «ФОРБИС»

Торговое название каз

«ФОРБИС» бинокулярлық көруді диагностикалауға және қалпына келтіруге арналған лазерлік аппарат

Назначение

Для исследования бинокулярных функций на близком расстоянии и лазердиплоптического лечения больных с косоглазием, астенопией,диплопией, с нарушением функции аккомодационного аппарата глаз

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры аппарата – 230х460х360 мм Масса аппарата не более 7 кг Время установления рабочего режима не более 10 мин Мощность, потребляемая аппаратом не более 25 ВА Пределы задания аккомодационной нагрузки +6,0…-8,5 дптр Интервал изменения межцентрового расстояния не менее 56…72 мм

Краткая техническая характеристика каз

Аппараттың габариттік өлшемдері-230х460х360 мм Аппараттың салмағы 7 кг артық емес Жұмыс режимін белгілеу уақыты 10 минуттан аспайды Аппаратпен тұтынылатын қуат 25 ВА артық емес Орналастыру жүктемесінің шегі +6,0...-8,5 дптр Орталық аралық қашықтықтың өзгеру аралығы 56...72 мм кем емес

Комментарий к сроку хранения

Аппарат должен храниться в упаковке изготовителя

код НМИРК	Наименование	Описание
351154	Анализатор поля зрения	Офтальмологическое изделие, предназначенное для измерения и записи границ поля зрения и чувствительности неподвижного глаза. Изделие используется для проверки светочувствительности, цветоощущения , а также способности обнаруживать и распознавать объекты и узоры.