РК МИ (МТ)-0№024486

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024486

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024486

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аспиратор медицинский POLIS 20

Торговое название каз

POLIS 20 медициналық аспираторы

Назначение

Аспиратор предназначен для отсоса жидкостей, частиц тканей, воздуха и газов из ран и полостей при хирургических операциях и других необходимых случаях

Область применения

Торакальная хирургия, пульмонология, неотложная медицина, анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Макс негативное давление ≥ 0,09 МПа Вес 15 кг Регулируемое отрицательное давление: от 0,02 МПа до Макс негативного давление Скорость всасывания: ≥ л/мин. Бутылка 2500 мл/шт 2 штуки Шум ≤ 60 дБ(А) Предохранитель F2.0AH. 250 В

Краткая техническая характеристика каз

Макс теріс қысым ? 0,09 МПа Салмағы 15 кг Реттелетін теріс қысым: 0,02 МПа-дан Макс теріс қысымға дейін Сору жылдамдығы: ? л / мин. Бөтелке 2500мл / дана 2 дана Шуыл ? 60 дБ (А) Сақтандырғыш F2.0AH. 250 В

Комментарий к сроку хранения

не ниже плюс 5 °С и не выше плюс 40 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
624556	Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях	Переносное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для подачи ирригационной жидкости и отсоса, одновременно помогая направлять вращающееся сверло (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедического костного винта). Он подключается к ирригационной/аспирационной системе (системам) через конструкцию с двумя отверстиями: одно отверстие для подачи ирригационной жидкости, а второе - для аспирации жидкости и остатков; ирригационная жидкость также действует как охлаждающее средство, чтобы избежать перегрева места сверления. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направляющими сверла. Это изделие для многоразового использования.