РК МИ (ИМН)-0№024509

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024509

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструменты для урогенитальных исследовании стерильный одноразового применения(зонд урогенитальный, ложка Фолькмана)

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын урогенитальды зерттеулерге арналған құралдар (урогенитальды зонд, Фолькман қасығы)

Назначение

Инструменты для урогенитальных исследований стерильный одноразового применения предназначены для цитологических, микробиологических исследований в акушерско-гинекологической, урологической и дермавенерологической практике, в том числе исследования методом ПЦР в специализированных медицинских учреждениях.

Область применения

В акушерско-гинекологической, урологической и дерматовенерологической практике

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зонд урогенитальный двухсторонний изготовлен из АБС пластика. Зонд суживается к рабочей части, которая покрыта вискозным ворсом. На расстоянии 85±3 мм от дистального конца стержень имеет перемычку, обеспечивающую легкое отламывание рабочего конца с частью стержня. Ложка Фолькмана стерильная одноразового применения представляет собой полимерный двухсторонний ложкообразный зонд. Концы ложки Фолькмана имеют одинаковую закругленную форму, но разную длину, необходимую при выполнении различных манипуляций. Оба конца являются рабочими. Диаметр ложечек и их глубина позволяют качественно выполнять забор материала и помещать его на стекло или в питательную среду. Способ стерилизации: оксидом этилена. Гарантийный срок годности: 3 года со дня стерилизации. Каждое изделие должно иметь индивидуальную упаковку с одной или двумя прозрачными сторонами. Прозрачная сторона должна представлять собой полимерный однослойный материал с различной температурой плавления каждого слоя, непрозрачная - ламинированной бумаги или БГС. Выпускается в групповой полиэтиленовой упаковке по 100 шт.

Краткая техническая характеристика каз

Урогенитальді зонд АБС пластигінен дайындалған. Зонд дистальді ұшына вискоза түгімен жабылған жұмыс бөлігіне қарай тарылады. Дистальді ұшынан 85±3 мм қашықтықта стерженнің маңдайшасы бар, ол жұмыс ұшының стержень бөлігімен жеңіл бөлінуін қамтамасыз етеді. Стерильді бір рет қолданылатын Фолькман қасығы полимерлік екіжақты қасық тәрізді зонд түрінде келеді. Фолькман қасығының ұштары бірдей дөңгелек пішінді, бірақ түрлі манипуляцияларды орындағанда қажет болатын ұзындықтары әртүрлі. Екі ұшымен де жұмыс жасауға болады. Қасықшаларының диаметрі мен олардың тереңдігі материалды сапалы алуға және оны шыныға немесе қоректік ортаға салуды орындауға мүмкіндік береді. Стерилизациялау әдісі – этилен оксидімен. Кепілді жарамдылық мерзімі – стерилизациялау күнінен бастап 3 жыл. Әрбір бұйымның бір немесе екі мөлдір жағы бар жеке қаптамасы болады. Мөлдір жағы әр бір қабаттың әр түрлі балқыту темпертатурасымен полимерлік бірқабатты материал, мөлдір емес жағы – ламинатты қағаз немесе БГС болуы тиіс. Топтық полиэтилен пакетте 100 данадан өндіріледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -30°С до +45°С