РК МИ (МТ)-0№024514

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024514

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024514

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система анализа синдрома сухого глаза HDA-100

Торговое название каз

Құрғақ көз синдромын талдау жүйесі HDA-100

Назначение

Для проведения исследований, связанные с изучением болезни сухого глаза

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разрешение камеры: 5 мегапикселей Разрешение фотографий: 2592х1944 Режим приобретения: Однократная съемка, многократная съемка, видео Фокус: Ручная и автоматическая фокусировка Электромагнитная совместимость (ЭМС): IEC 60601-1-2

Краткая техническая характеристика каз

Камера ажыратымдылығы: 5 мегапиксель Фото ажыратымдылығы: 2592х1944 Сатып алу режимі: бір рет түсіру, бірнеше рет түсіру, бейне Фокус: қолмен және автоматты фокустау Электромагниттік үйлесімділік (ЭМС): IEC 60601-1-2

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном месте от влаги и солнечных лучей • Температурный диапазон от -10° C до +60° C; • Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа; относительная влажность от 10% до 90%.

код НМИРК	Наименование	Описание
208578	Аппарат на основе интенсивного импульсного света для лечения синдрома сухого глаза	Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для лечения мейбомиевого блефарита (синдрома сухого глаза) посредством прицельного направления интенсивного импульсного света (IPL) на кожу, окружающую мейбомиевые железы (вокруг века). Состоит из генератора, подсоединенного к светоизлучающему ручному блоку; обычно в комплект входят контактный гель для кожи и очки, защищающие от света. Изделие предназначено для управления профессионалом в области здравоохранения в клинических условиях.