РК МИ (МТ)-0№024513

РК МИ (МТ)-0№024513

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024513
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Ирригатор импульсный медицинский одноразовый AND-I
Торговое название каз
AND-I бір реттік медициналық импульстік ирригаторы
Назначение
Предназначен для хирургического промывания и очистки ран, мягких тканей в операционных или отделениях неотложной медицины.
Область применения
Скорая медицинская помощь, травматология и ортопедия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ирригатор AND-I представляет собой устройство для промывания и очистки ран, мягких тканей. В комплект входят 2 наконечника, один - прямой наконечник для промывания внутри полости, другой – конусный наконечник для очистки ран. Впускная и выпускная трубы изготовлены из медицинского ПВХ. Наконечники изготовлены из медицинского полипропилена. Рукоятка и блок питания аккумуляторный изготовлены из АБС-пластика. Режим работы: непродолжительный. Рабочий цикл: 5 мин. вкл., 3 мин. выкл. Расстояние распыления: при нажатии на верхнюю часть переключателя, расстояние составляет не менее 1000 мм (≥1000 мм), а скорость потока более 12 мл/с (≥12 мл/сек); при нажатии на нижнюю часть переключателя, расстояние составляет не менее 500 мм (≥500 мм), а скорость потока более, чем 7 мл/сек (≥7 мл/сек); Рабочее напряжение электропитания: 12В. По электробезопасности изделие выполняется по классу защиты I с типом рабочей части ВF.
Краткая техническая характеристика каз
Ирригатор жараларды, жұмсақ тіндерді жууға және тазартуға арналған құрылғы болып табылады. Жинаққа 2 ұштық кіреді, біреуі қуыстың ішін жууға арналған тік ұштық, екіншісі - жараларды тазартуға арналған конустық ұштық. Қабылдау және шығару құбырлары медициналық ПВХ - дан жасалған. Ұштықтар медициналық полипропиленнен жасалған. Тұтқа мен аккумуляторлық қуат блогы AБС- пластиктен жасалған. Жұмыс режимі: қысқа. Жұмыс циклі: 5 мин.қосу., 3 мин.өшіру. Бүрку қашықтығы: коммутатордың жоғарғы жағын басқан кезде қашықтық кемінде 1000 мм (?1000 мм), ал ағынның жылдамдығы 12 мл/с (?12 мл/сек) артық; коммутатордың төменгі бөлігін басқан кезде қашықтық кемінде 500 мм (?500 мм), ал ағынның жылдамдығы 7 мл/сек (?7 мл/сек) артық; Электрқуатының жұмыс кернеуі: 12В. Электр қауіпсіздігі бойынша бұйым ВF жұмыс бөлігінің түрімен I қорғаныс класы бойынша орындалады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при относительной влажности не более 80%, в условиях отсутствия агрессивных газов и хорошей вентиляции в помещении.
код НМИРК Наименование Описание
795722 Система хирургическая для промывания/аспирации одноразовая Стерильный комплект изделий, предназначенных для ирригации, промывания и удаления инородных веществ из общих мягких тканей и ортопедического операционного поля (например, используется для раны на мягких тканях или обработки кости, очистки поля, удаления остатков костного цемента) пульсирующей струей стерильной жидкости (как правило, солевого раствора). Как правило, состоит из рукоятки со встроенным работающим от батареи насосом и пульта управления процессом промывания/аспирации, предназначенной для однократного использования батареи, комплекта трубок и съемных наконечников (аппликаторов) различных форм и размеров для особых хирургических целей. Это изделие для одноразового использования.