РК-МТ-5№022409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022409
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022409
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система визуализации BD FocalPoint GS Imaging System
Торговое название каз
BD FocalPoint GS Imaging System визуализация жүйесі
Назначение
Система BD FocalPoint GS Imaging System предназначена для скрининга рака шейки матки
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система включает обработчик микропрепаратов BD FocalPoint Slide Profiler и станцию проверки BD FocalPoint GS Review Station. Система визуализации BD FocalPoint GS Imaging System сочетает возможности автоматического скрининга обработчика препаратов BD FocalPoint Slide Profiler с возможностью точного обнаружения нужного поля зрения с помощью станции проверки BD FocalPoint GS Review Station. Спецификации обработчика микропрепаратов BD FocalPoint Slide Profiler. Размеры: Д × Ш × В: 112 см × 72 см × 130 см, (высота с опущенным колпаком): 112 см × 72 см × 174 см (высота с поднятым колпаком); Масса: 350 кг; Номинальная потребляемая мощность: 1200 вольт-ампер; Объективы микроскопа: 0,75NA 20×, 0,2NA 4×; Источник света: ртутно-ксеноновая дуговая лампа; Количество лотков: 36; Количество микропрепаратов: 288; Ориентировочная пропускная способность обработки микропрепаратов: приблизительно 6 минут на обычный микропрепарат. Приблизительно 4 минуты на микропрепарат BD SurePath.
Краткая техническая характеристика каз
Жүйе BD FocalPoint Slide Profiler микропрепараттар өңдегішін және BD FocalPoint GS Review Station тексеру станциясын іске қосады. BD FocalPoint GS Imaging System визуализация жүйесі BD FocalPoint GS Review Station тексеру станциясының көмегімен қажетті көру өрісін дәл табу мүмкіндігімен BD FocalPoint Slide Profiler препараттар өңдегішінің автоматты скринингтеу мүмкіндігін үйлестіреді. BD FocalPoint Slide Profiler микропрепараттар өңдегішінің спецификациясы. Өлшемдері: Ұ ? Е ? Б: 112 см ? 72 см ? 130 см, (қалпақшасы түсірілген кездегі биіктігі): 112 см ? 72 см ? 174 см (қалпағы көтерілген кездегі биіктігі); Салмағы: 350 кг; Номиналды тұтынылатын қуаты: 1200 вольт-ампер; Микроскоп объективтері: 0,75NA 20?, 0,2NA 4?; Жарық көзі: сынап-ксенон доға шамы; Астаушалар саны: 36; Микропрепараттар саны: 288; Микропрепараттарды өңдеудің шамамен өткізу қабілеті: әдеттегі микропрепаратқа шамамен 6 минут. BD SurePath микропрепаратына шамамен 4 минут.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре: от -20 до +60 °C. Относительная влажность от 5 до 95%, без конденсации.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 901344 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |