РК-ИМН-5№022335
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022335
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022335
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Мунаторил ®, спрей для горла, 30 мл
Торговое название каз
Мунаторил ®, тамаққа арналған спрейі, 30 мл
Назначение
Благодаря высоким мукоадгезивным свойствам препарат действует как защитный барьер на воспаленной слизистой оболочке, заживляя микроповреждения, снимая раздражение полости рта (фарингит, тонзиллит, хрипота) и успокаивая кашель.
Область применения
Отоларингология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав (на 30 мл): гиалуронат натрия 0.150 г, сухие экстракты исландского мха и подорожника ланцетного 0.150 г, глинопорошок из листьев алоэ вера 0.150 г.
Вспомогательные вещества: фруктоза 15.000г, глицерин 11.252г, смола акации 2.500г, водно-глицериновый экстракт прополиса 1.500г, витамин С 1.500г, сорбат калия 0.200г.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы (30 мл-ге): натрий гиалуронаты 0.150г, исланд мүгінің және сопақ жапырақты жолжелкен құрғақ экстрактісі 0.150г, алоэ вера жапырақтарынан саз ұнтағы 0.150г.
Қосымша заттар: фруктоза 15.000г, глицерин 11.250г, акация шайыры 2.500г, прополистің сулы-глицерин экстрактісі 1.500г, С дәрумені 1.500г, калий сорбаты 0.200г.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, недосягаемом прямых лучей солнца и нагрева, при температуре 25С°.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664383 | Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки, нестерильный | Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку полости рта и/или глотки для создания барьера/защиты слизистой от воздействия вредных факторов (например, окружающей среды, инфекций) для снятия незначительной боли и раздражения и/или устранения сухости слизистой оболочки (ксеростомии). Изделие состоит из различных соединений (например, экстрактов растений, жирорастворимых витаминов, гиалуроновой кислоты, глицерина/ксилита, минеральных солей, загустителей, ферментов и/или сиропов); не содержит лекарственных средств. Обычно свободно отпускается без рецепта врача и выпускается в различных формах (например, это может быть гель, зебная паста, жидкость, таблетка, пастилка для рассасывания, спрей) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |