РК-МТ-5№021365
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021365
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021365
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система BD PrepStain для окрашивания цитологических препаратов
Торговое название каз
Цитологиялық препараттарды бояуға арналған BD PrepStain жүйесі
Назначение
Система BD PrepStain представляет собой систему для приготовления тонкослойных клеточных препаратов на жидкой основе. Система BD PrepStain позволяет получить микропрепараты BD SurePath Liquid-based Pap Test, предназначенные для замены обычных гинекологических мазков по Папаниколау.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Работа системы BD PrepStain основывается на полуавтоматической процедуре подготовки аспирата цервикальных клеток. Масса: 67 кг; Высота: 86 см, Ширина: 102 см, Габарит: 112 см, Глубина: 64 см; Отходы: 408 мл на 48 образцов за цикл переноса и окрашивания. Требования к питанию: напряжение: 100–240 В перем. тока; частота: 50/60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
BD PrepStain жүйесінің жұмысы цервикальді жасушалар аспиратын дайындаудың жартылай автоматты емшарасына негізделген. Салмағы: 67 кг; Биіктігі: 86 см, Ені: 102 см, Габариті: 112 см, Тереңдігі: 64 см; Қалдықтар: тасымалдау және бояу циклі үшін 48 үлгіге 408 мл. Қуат талаптары: кернеуі: 100-240 В айнымалы. ток; жиілігі: 50/60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре: от 0 до +50°C. Относительная влажность от 30% до 85% при 40°C или ниже, без конденсации.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 865128 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для окрашивания образцов крови, тканей и/или других биологических образцов, зафиксированных в слайдах для микроскопического анализа, используя один или более биологических или цитологических окрашивающих растворов при подготовке для дальнейших микроскопических исследований. Устройство работает при минимальном участии техника и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |