РК-МТ-7№014762
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014762
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014762
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор бактериологический BD BACTEC MGIT 320 с принадлежностями и расходными материалами
Торговое название каз
BD BACTEC MGIT 320 бактериологиялық анализаторы, керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен
Назначение
Система BD BACTEC™ MGIT™ 320 System предназначена для автоматизированного быстрого обнаружения микобактерий в клинических образцах (кроме крови и мочи). Помимо обнаружения микобактерий, система тестирования чувствительности к противомикробным препаратам или лекарствам BD BACTEC™ MGIT™ (AST или DST) позволяет выполнять быструю процедуру качественного тестирования чувствительности Mycobacterium tuberculosis из культуры к стрептомицину, изониазиду, рифампину, этамбутолу и пиразинамиду.
Область применения
диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания: 100 - 240 В ± 10% ; Частота: 50/60 Гц; Мощность (ток) 6,0 А; Высота: 63,5 см; Ширина: 91,5 см; Глубина: 72,4 см; Масса (без пробирок): 137,3 кг; При полной загрузке пробирками: 142,9 кг; Тепловыделение: 2500 БТЕ/час; Стойка: высота: 70,4 см; Ширина: 87,8 см; Глубина: 84,8 см; масса (без пробирок): 63,0 кг;
Краткая техническая характеристика каз
Қуат кернеуі: 100-240 В ± 10% ; Жиілігі: 50/60 Гц; Қуаты (ток) 6,0 А; Биіктігі: 63,5 см; Ені: 91,5 см; Ұзындығы: 72,4 см; Салмағы (пробиркаларсыз): 137,3 кг; Пробиркалармен толық жүктелген кезде: 142,9 кг; Жылу бөлу: 2500 БТЕ/сағат; Тіреу: биіктігі: 70,4 см; Ені: 87,8 см; Ұзындығы: 84,8 см; Салмағы (пробиркасыз): 63,0 кг;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре –17,8 – 65,0 °C. Относительная влажность 20 – 80% без конденсации.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 160620 | Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, характеризующий их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность, используя технологию определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |