РК-МТ-7№014761
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014761
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014761
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Анализатор бактериологический BD BACTEC FX40
Торговое название каз
BD BACTEC FX40 бактериологиялық анализаторы
Назначение
Прибор Bactec FX40 предназначен для быстрого обнаружения бактерий и грибков в клинических образцах
Область применения
диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота: Отдельный прибор: 39, 1 см, Стойка: 77,5 см; Ширина: Отдельный прибор: 67,5, стойка: 67,5 см; Глубина: Отдельный прибор: 58,5 см, стойка: 58,5 см; Вес (пустого): Отдельный при-бор: 31,8, стойка 64, 6 кг; Вес (полного): Отдельный прибор: 38,0 кг, стойка: 76,9 кг; Напряжение: 100-240В переменного тока ± 10%; Максимальный ток: 3А; Частота входной линии: 50-60 Гц; Мощность: 250 Вт; Тепловыделение: 307 британских тепловых единиц в час
Краткая техническая характеристика каз
Биіктігі: Жеке аспап: 39, 1 см, Тіреу: 77,5 см; Ені: Жеке аспап: 67,5, тіреу: 67,5 см; Тереңдігі: Жеке аспап: 58,5 см, тіреу: 58,5 см; Салмағы (бос): Жеке аспап: 31,8, тіреу 64, 6 кг; салмағы (толық): Жеке аспап: 38,0 кг, тіреу: 76,9 кг; Кернеуі: 100-240В айнымалы ток ± 10%; Максималды ток: 3А; Кіру желісінің жиілігі: 50-60 Гц; Қуаты: 250 Вт; Жылу бөлу: сағатына 307 британдық жылу бірлігі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре –17,8 – 65,0 °C. Относительная
влажность 20 – 80% без конденсации.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 160620 | Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, характеризующий их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность, используя технологию определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов. |