РК-МТ-7№114832

Тип

МИ

Дата регистрации

31.05.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№114832

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Система контроля гемостаза HMS PLUS c принадлежностями

Торговое название каз

Гемостазды бақылау жүйесі HMS PLUS керек-жарақтарымен

Назначение

Система контроля гемостаза HMS Plus с микропроцессорным управлением используется для многократного выполнения анализов с целью мониторинга антикоагулятной терапии при ИК, ангиопластике, в сосудистой хирургии, сердечной хирургии, ангиографии, п/ангиопластике, интенсивной терапии, диализе. Представляет собой надежный и удобный в применении прикроватный инструмент для точного определения чувствительности к гепарину и мониторинга концентраций гепарина и протамина in vitro. Предоставляя точную информацию об ответе пациента на введенную дозу гепарина, система HMS Plus позволяет каждому пациенту подобрать оптимальную дозу для достижения нужного антикоагулятного и антитромботического эффекта. После завершения анализа результаты печатаются автоматически или, по выбору пользователя, вручную. Обеспечивается долгосрочное хранение и возможность поиска результатов клинических и контрольных анализов. Результаты анализов хранятся в хронологическом порядке. Возможность проведения контроля качества и удобное управление данными пациента.

Область применения

Кардиохирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система обеспечивает необходимую надежность и требуемую точность в таких областях, как: (сердечно-сосудистая и сосудистая хирургия, лаборатория катетеризации и полостей сердца, палаты интенсивной терапии, отделения гемодиализа). Широкий спектр исследований:- Чувствительность к гепарину, определенная in vitro с помощью картриджей. Расчетная доза гепарина на основе протокола дозирования, объема циркулирующей крови и параметров экстракорпорального контура АИК. Количественная и функциональная оценки гепаринизации, основанные на одновременном определении концентрации гепарина и времени активированного свертывания крови. Расчетная величина дополнительной дозы гепарина, необходимой для поддержания заданной концентрации гепарина в крови пациента. Расчетная величина дозы протамина (протамин-сульфата), необходимой для нейтрализации введенного гепарина (ИК, ангиопластика, ангиография, сосудистая хирургия, сердечная хирургия, ангиография, п/ангиопластики, интенсивная терапия, диализ). Внешний модуль управления данными HMS Plus EDM, который может использоваться совместно с системой контроля гемостаза HMS Plus для удобного и эффективного управления данными. Большой цифровой дисплей видимый с большой дистанции; - ЖК экран и клавиатура для работы с основными параметрами. Характеристика системы: Габариты: Глубина - 38 см, Ширина - 33 см, Высота - 40 см, Вес - 15,47 кг. Условия окружающей среды: Температура эксплуатации 14-32 °С. Температура хранения 0-49 °С. Влажность воздуха при эксплуатации 10-90% без конденсации. Влажность воздуха при хранении 5-90% без конденсации. Место эксплуатации - в помещении. Высота над уровнем моря не более 2000 м. Колебания напряжения в сети питания не более ?10% от номинального напряжения. Напряжение 100-120/200-240В. Частота напряжения сети 50-60 Гц. Однофазное питание. Максимальный ток 1,2/0,6 A (100-120/200-240). Срок годности: бессрочный.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе келесідей салаларда қажетті сенімділік пен талап етілетін д?лдікті қамтамасыз етеді: (жүрек-қантамыр ж?не тамыр хирургиясы, катетеризация ж?не жүрек қуыстары зертханасы, қарқынды терапия бөлімшелері, гемодиализ бөлімшелері). Зерттеулердің кең ауқымы: - гепаринге сезімталдық картридждер арқылы in vitro жағдайында анықталды. Дозалау хаттамасына, айналымдағы қан көлеміне ж?не АІҚ экстракорпоральды контурының параметрлеріне негізделген гепариннің болжалды дозасы. Гепарин концентрациясын ж?не белсендірілген қан коагуляциясының уақытын бір мезгілде анықтауға негізделген гепаринизацияны сандық ж?не функционалдық бағалау. Науқастың қанында гепариннің берілген концентрациясын ұстап тұру үшін қажетті гепариннің қосымша дозасының есептік м?ні. Енгізілген гепаринді бейтараптандыру үшін қажетті протаминнің (протамин сульфатының) болжалды дозасы (ЭК, ангиопластика, ангиография, тамыр хирургиясы, кардиохирургия, ангиография, п/ангиопластика, қарқынды терапия, диализ). Ыңғайлы және тиімді деректерді басару шін HMS Plus гемостазды баылау жйесімен бірге пайдалануа болатын сырты HMS Plus EDM деректерді басару модулі. Алыс ашытытан к рінетін лкен санды дисплей; - СКД экраны және негізгі параметрлермен жмыс істеуге арналан пернетата. Жйе сипаттамалары: лшемдері: Тередігі - 38 см, Ені - 33 см, Биіктігі - 40 см, Салмаы - 15,47 кг. оршаан орта жадайлары: Жмыс температурасы 14-32 °С. Сақтау температурасы 0-49 °С. Жмыс кезінде ылалдылы 10-90% конденсацияланбайды. Сатау ылалдылыы 5-90% конденсацияланбайды. Жұмыс орны – ішінде. Теңіз дегейінен биіктігі 2000 м-ден аспайды Электрмен жабдытау желісіндегі кернеуді ауытуы номиналды кернеуді ?10% аспайды. Кернеу 100-120/200-240В. Желілік кернеу жиілігі 50-60 Гц. Бір фазалы уат. Максималды ток 1,2/0,6 А (100-120/200-240). Жарамдылы мерзімі: белгісіз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения