РК-ИМН-5№016576
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016576
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016576
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эндобронхиальная трубка в наборе, размером: 26; 28; 35; 37; 39; 41 (Ch)
Торговое название каз
Эндобронхиальді түтік жинақта, өлшемі: 26; 28; 35; 37; 39; 41 (Ch)
Назначение
Предназначен для обеспечения свободной проходимости дыхательных путей и поддержание адекватного газообмена во время операции
Область применения
Применяется в реанимации, анестезиологии, торакальной хирургии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эндобронхеальные трубки поставляются в комплекте с Y –образным соединителем, бронхеальным и трахеальным угловыми соединителями, интубационным стилетом, санационным катетером с вакуум-контролем, устройством для рассоединения. Изделия изготовлены из термопластичного ПВХ, упакованы в индивидуальную упаковку, стерильны, предназначены для одноразового использования
Краткая техническая характеристика каз
Бекемдегішпен, Y-тәрізді жалғағышпен бронхеальді және трахеальді бұрыштық жалғағыштармен, интубациялық стилетпен, вакуумдық бақылауы бар санациялық катетермен жалғауын ажыратуға арналған құрылғымен жиынтықта жеткізіледі. Бұйымдар термопластикалы ПВХ-дан дайындалған, стерильді қаптамаға , бір пайдалануға арналған
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 723014 | Трубка эндобронхиальная | Полый цилиндр, предназначенный для перорального введения через трахею в легкие для поддержания проходимости дыхательных путей и/или доставки анестезиологических ингаляционных агентов или других медицинских газов и безопасной вентиляции легких. Он, как правило, сделан из пластмассы, резины или силикона и может комплектоваться коннектором, который крепится к дыхательному контуру и доступен в двух базовых конфигурациях: 1) двухпросветной трубки с независимыми манжетами на дистальном конце для вентиляции левого или правого бронхов; или 2) двухпросветной трубки с независимыми манжетами для селективной вентиляции легких во время торакальной операции или послеоперационного ухода, когда требуется независимая вентиляция легких. Это изделие одноразового использования. |