РК-ИМН-5№016817
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016817
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016817
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Марля медицинская отбелённая тип 13 тяжёлая в рулонах, размеры: 1000м х 90см
Торговое название каз
Ағартылған медициналық, 13 типті, ауыр, орамдардағы дәке, өлшемдері: 1000м х 90 см
Назначение
Марля медицинская отбелённая предназначена для медицинских целей - изготовления бинтов, салфеток, повязок, тампонов, масок и как основа в ватно-марлевых повязках.
Область применения
Хирургия, травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина марли в рулонах, м –1000, ширина, см (90 ± 1,5);
Поверхностная плотность, г/м2 , не менее 17; Смачиваемость, не более, 10 с ; Разрывная нагрузка, Н, не менее: по основе - 35, по утку - 20.
Краткая техническая характеристика каз
Орамдағы дәкенің ұзындығы -1000 м; Ені -(90 ± 1,5) cм;
Беткейлік тығыздығы 17 г/м2 кем емес. Суланғыштығы 10 с көп емес. Жыртылу жүктемесі, Н, кем емес: негізі бойынша - 35, арқауы бойынша - 20.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 215162 | Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный | Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, предназначенных для обработки раны. Как правило, в набор входят ножницы, пинцет, марля, аппликаторы с хлопковым наконечником и антисептики. Это изделие для одноразового использования. |