РК-ИМН-5№019487
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019487
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019487
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Набор инструментов ORTHO KIT для ортодонтии и его компоненты
Торговое название каз
Ортодонтияға арналған ORTHO KIT құралдар жинағы мен оның компоненттері
Назначение
Для использования в стоматологической ортодонтической хирургии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор инструментов ORTHO KIT для ортодонтии - состоит из инструментов для стоматологического ортодонтического лечения.
Комплектующие хирургические инструменты к набору (изготовлены из нержавеющей стали):
1. Наконечник ортодонтического драйвера (Orthodontic Driver Tip) - используется для лечения с применением ортодонтического винта посредством соединения с универсальной рукояткой.
2. Универсальная рукоятка (Universal Handle) - используется для затягивания винтов вручную, посредством соединения с ручным драйвером. Изготовлено из сплава алюминия (Al 6061).
3. Ортодонтическое сверло (Orthodontic Drill) - используется для разрезания кости и формирования отверстия для размещения ортодонтических винтов при соединении с мотором.
4. Автоматический драйвер ортодонтического винта (Orthodontic Screw Machine Driver) - используется для лечения при помощи ортодонтического винта посредством соединения с универсальной рукояткой.
5. Ручной драйвер ортодонтического винта (Orthodontic Screw Hand Driver) – используется для лечения при помощи ортодонтического винта посредством соединения с универсальной рукояткой.
6. Ортодонтический ручной драйвер (Orthodontic Hand Driver) - это ручной драйвер, который может размещать ортодонтические винты.
7. Рукоятка драйвера (Driver Handle) - используется для затягивания винтов вручную, посредством посредством соединения с ручным драйвером.
*комплектующие инструменты по желанию заказчика могут поставляться в комплекте или отдельно
Краткая техническая характеристика каз
Ортодонтияға арналған ORTHO KIT құралдар жинағы - стоматологиялық ортодонтиялық емдеуге арналған құралдардан тұрады.
Жинаққа жиынтықталымдағы хирургиялық құралдар (тот баспайтын болаттардан жасалған):
1. Ортодонтиялық драйверге арналған ұштық (Orthodontic Driver Tip): OSDT, OSSDT.
2. Әмбебап тұтқа (Universal Handle): OUH;
3. Ортодонтиялық бұрғы (Orthodontic Drill): OSODR130S, OSODR150S;
4. Ортодонтиялық бұранданың автоматты драйвері (Orthodontic Screw Machine Driver): OSMDA;
5. Ортодонтиялық бұранданың қолмен басқарылатын драйвері (Orthodontic Screw Hand Driver): OSSMDA
6. Ортодонтиялық қолмен басқарылатын драйвер (Orthodontic Hand Driver): OSTDA;
7. Драйвер тұтқасы (Driver Handle): TIDHC.
* жиынтықталымдағы құралдар тапсырыс берушілердің өтініші бойынша толық немесе бөлек жеткізілуі мүмкін
*жиынтықтаушы құралдар тапсырыс берушінің қалауы бойынша жиынтықта немесе жеке жеткізілуі мүмкін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433208 | Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |