РК МИ (ИМН)-0№024521

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024521

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые mediOk нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные (белый, черничный, черный, голубой, розовый, красный, фиолетовый, сиреневый, зеленый), размеры XS, S, М, L, ХL

Торговое название каз

Тексеруге арналған нитрилді опаланбаған текстураланған стерильді емес mediOk қолғаптары (ақ, қаражидек, қара, көгілдір, қызғылт, қызыл, күлгін, ақшыл күлгін, жасыл), өлшемдері XS, S, М, L, ХL

Назначение

Предназначены для защиты и предотвращения заражения медицинского персонала и пациента

Область применения

Функциональная диагностика, лабораторная диагностика, травматология и ортопедия, рентгенология, косметология, скорая медицинская помощь и другое

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки смотровые mediОk нитриловые неопудренные текстурированные нестерильные, размеры: XS, S, М, L, ХL. В упаковке по 100 штук (50 пар). Доступны в цветах: белый, черничный, черный, голубой, розовый, красный, фиолетовый, сиреневый, зеленый.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған нитрилді опаланбаған текстураланған стерильді емес mediOk қолғаптары, өлшемдері XS, S, М, L, ХL. Қаптамада 100 дана (50 жұп). Келесі түстерде қол жетімді: ақ, қаражидек, қара, көгілдір, қызғылт, қызыл, күлгін, ақшыл күлгін, жасыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом и хорошо проветриваемом помещении, исключив наличие пыли, воздействие солнечного света, влаги, рентгеновского излучения при температуре не ниже 5°С и не выше 40°С и влажности (60-75) %.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.