РК МИ (ИМН)-0№024520

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024520

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки mediOk смотровые латексные неопудренные нестерильные текстурированные (бесцветные), размеры XS, S, М, L, ХL

Торговое название каз

Тексеруге арналған латексті опаланбаған стерильді емес текстураланған (түссіз) mediOk қолғаптары, өлшемдері XS, S, М, L, ХL

Назначение

Перчатки предназначены для использования в качестве двухстороннего барьера для защиты рук медицинского персонала от различной контаминации при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур, а также предупреждение перекрестного заражения пациентов и персонала.

Область применения

Функциональная диагностика, лабораторная диагностика, травматология и ортопедия, рентгенология, косметология, скорая медицинская помощь и другое

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки mediОk смотровые латексные неопудренные нестерильные текстурированные (бесцветные), размеры: XS, S, М, L, ХL. В упаковке по 100 штук (50 пар).

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған латексті опаланбаған стерильді емес текстураланған (түссіз) mediOk қолғаптары, өлшемдері XS, S, М, L, ХL Қаптамада 100 данадан (50 жұп).

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом и хорошо проветриваемом помещении, исключив наличие пыли, воздействие солнечного света, влаги, рентгеновского излучения при температуре не ниже –50°С и не выше 40°С и влажности (60-75)%. Беречь от воздействия масел, бензина и других веществ, разрушающих резину.

код НМИРК	Наименование	Описание
191318	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.