РК МИ (МТ)-0№024518

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024518

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024518

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Интраоральный сканер i700

Торговое название каз

i700 интраоральды сканері

Назначение

Cтоматологический 3D-сканер, предназначенный для цифровой записи топографических характеристик зубов и окружающих тканей. Система i700 осуществляет 3D-сканирование для использования при автоматическом проектировании и изготовлении материала для реставрации зубов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Разряд +9В = 3A Адаптер постоянного тока - Входное напряжение: универсальный вход 100 ~ 240 В переменного тока / 50 ~ 60 Гц, без ползункового переключателя - Выход: + 12В/3А - Размер корпуса: 100 x 50 x 33 мм (Ш x Д x В) - ЭМИ: CE/FCC класс A, соответствие проводимости и радиации - Защита: OVP (защита от перенапряжения) SCP (защита от короткого замыкания) OCP (защита от перегрузки по току) - Защита от поражения электрическим током I класс Наконечник - Размеры: 268 x 44 x 47,4 мм (Ш x Д x В) - Вес: 245 г - Прикладная часть: Тип BF Концентратор питания - Размеры: 68,2 X 31 X 14,9 мм (Ш x Д x В) - Вес: 19 г Инструмент калибровки - Размеры : 54 x 123.8 мм (Ø x В) - Вес: 220 г

Краткая техническая характеристика каз

Разряд +9В = 3A Тұрақты ток адаптері - Кіріс кернеуі: әмбебап кіріс 100 ~ 240VAC / 50 ~ 60Гц, жүгірткі қосқышы жоқ - Шығыс: + 12В/3а - Корпус мөлшері: 100 x 50 x 33 мм (W x Д x В) - ЭМИ: CE / FCC А класы, өткізгіштік және радиациялық сәйкестік - Қорғаныс: OVP (артық кернеуден қорғау) SCP (қысқа тұйықталудан қорғау) OCP (артық жүктемеден қорғау) - Электр тогының соғуынан қорғау I сынып Ұштық - Өлшемдері: 268 x 44 x 47,4 мм (W x D X V) - Салмағы: 245 г - Қолданбалы бөлім: BF түрі Қуат концентраторы - Өлшемдері: 68,2 X 31 X 14,9 мм (W x D X V) - Салмағы: 19 г Калибрлеу құралы - Өлшемдері: 54 x 123.8 мм (О X V) - Салмағы: 220 г

Комментарий к сроку хранения

Температура от -5 до 45°C Влажность от 20% до 80% относительная без конденсации Давление воздуха 800–1100 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
194094	Система CAD/CAM стоматологическая, для кабинета стоматолога	Комплект изделий на базе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для каждого пациента) дентальных реставраций в кабинете стоматолога во время стоматологического или ортодонтического лечения. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения, с возможностями роботизированного производства.