РК-МТ-5№018487
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018487
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018487
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система компьютерной томографии Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями
Торговое название каз
Aquilion LB (TSX-201A) компьютерлік томография жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Получение трансаксиальных изображений любой требуемой области тела; диагностическое исследование органов и тканей пациента посредством рентгеновской компьютерной томографии
Область применения
Рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Для сканирования исследуемой области в томографе применяется непрерывный рентгеновский пучок. Передаваемое рентгеновское излучение регистрируется площадным детектором и преобразуется в электрические сигналы.
Гентри включает в себя основной блок системы и его опорный механизм. Рентгеновская трубка и площадной детектор установлены на противоположных сторонах апертуры гентри и могут непрерывно вращаться вокруг нее. Для передачи энергии между гентри и вращающимся блоком рентгеновского излучателя используются кольцевые токосъемники.
Гентри можно наклонять вперед или назад для сканирования под наклоном. Для установки положений срезов предусмотрены трехмерные визиры. Элементы управления гентри и столом для исследования пациента могут быть на передней и на задней части корпуса гентри слева и справа.
Туннель гентри – 900 мм в диаметре.
Вращение: 360°, непрерывное.
Краткая техническая характеристика каз
Зерттелетін аумақты сканерлеу үшін томографияда үздіксіз рентген сәулесі қолданылады. Берілетін рентген сәулелері аудандық детекторымен тіркеледі және электр сигналдарына айналады.
Гентри жүйенің негізгі блогын және оның тіректік механизмін қамтиды. Рентгендік түтік пен аудандық детектор гентри апертурасының қарама-қарсы жағында орнатылған және оны айналдыра үздіксіз айналуы мүмкін. Энергияны беру үшін гентри мен рентген сәулесінің айналатын блок арасында сақиналық ток алғыштары пайдаланылады.
Гентри көлбеулеп сканерлеу үшін алға немесе артқа бүгуге болады. Кесінділер қалпын орнату үшін үш өлшемді визирлер қарастырылған. Пациентті зерттеуге арналған гентри мен үстелді басқару элементтері сол және оң жақтан гентри корпусының алдыңғы және артқы бөліктеріннде болуы мүмкін.
Гентри туннелі - диаметрі 900 мм.
Айналуы: 360 °, үздіксіз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10° С до 50° С.
Относительная влажность: от 30% до 90% без образования конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |