РК МИ (МТ)-0№024526

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024526

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024526

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Каталки медицинские серии ST1 и ST1-X с принадлежностями

Торговое название каз

ST1 және ST1-X сериялы медициналық каталкалар, керек-жарақтарымен

Назначение

Каталки медицинские серии ST1 и ST1-X предназначены для поддержки пациентов в горизонтальном положении. Каталки предоставляют возможность транспортировать пациентов в медицинском учреждении медицинским персоналом.

Область применения

Реаниматология, хирургия, гинекология, травматология, терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Указанная безопасная рабочая нагрузка является суммарным весом пациента, матраца и принадлежностей 250 кг Максимальный вес пациента 215 кг Общая длина 2170 мм ± 10 мм Общая ширина (с поднятыми боковинами) 790 мм ± 10 мм Общая ширина (с опущенными боковинами) 735 мм Высота Без платформы для рентгена Минимальная высота 560 + 15 мм, - 25 мм Высота Минимальная высота С платформой для рентгена (ST1X) - 610 + 15 мм, - 25 мм Без платформы для рентгена (ST1) - ST1 - 560 + 15 мм, - 25 мм Максимальная высота Без платформы для рентгена (ST1) 860 ± 10 мм С платформой для рентгена(ST1X) 910 ± 10 мм Угол положения Фаулера от 0° до 90° (± 5°) Положение Тренделенбурга / обратное положение Тренделенбурга +16°/-16° (± 3°) Минимальный Зазор Номинальный 15,4 см ± 5 мм Под гидравлическими подъемниками 4,6 см ± 5 мм

Краткая техническая характеристика каз

Көрсетілген қауіпсіз жұмыс жүктемесі - пациенттің, матрац пен керек-жарақтардың жалпы салмағы 250 кг Пациенттің максималды салмағы 215 кг Жалпы ұзындығы 2170 мм ± 10 мм Жалпы ені (көтерілген жақтары бар) 790 мм ± 10 мм Жалпы ені (төмен түсірілген жақтары бар) 735 мм Рентген платформасы жоқ биіктік Ең төменгі биіктігі 560 + 15 мм, - 25 мм Биіктігі Ең төменгі биіктік Рентген платформасымен (ST1X) - 610 + 15 мм, - 25 мм Рентгендік платформасыз (ST1) - ST1 - 560 + 15 мм, - 25 мм Максималды биіктік Рентгендік платформасыз (ST1) 860 ± 10 мм Рентген платформасымен (ST1X) 910 ± 10 мм Фоулердің орналасу бұрышы 0 ° - 90 ° (± 5 °) Тренделенбург позициясы / кері позиция Тренделенбург + 16 ° / -16 ° (± 3 °) Минималды тазарту номиналды 15,4 см ± 5 мм Гидравликалық көтергіштердің астында 4,6см ± 5мм

Комментарий к сроку хранения

Температура: (-10 °C) до (50 °C) Относительная влажность: от 20% до 90%

код НМИРК	Наименование	Описание
512182	Каталка внутрибольничная, неприводная	Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы, установленной на колесной раме, предназначенное главным образом для облегчения транспортировки лежащего пациента внутри лечебного учреждения; оно может включать в себя боковые ограждения, опоры для поддержания оборудования для внутривенного вливания и ремни для закрепления пациента. Данное изделие также может использоваться как процедурный стол (например, в травматологических пунктах, послеоперационных палатах, родильных палатах) или как кровать в некоторых блоках интенсивной и специальной терапии, а также в условиях большого количества пациентов (например, при стихийных бедствиях).