РК МИ (МТ)-0№024532
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№024532
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№024532
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Каталка скорой помощи Stryker М-1
Торговое название каз
Жедел жәрдем арбасы Stryker M-1
Назначение
предназначен для поддержки и транспортировки травмированного, ходячего или лежачего
пациента (включая взрослых и детей). В транспортных средствах скорой помощи и прочих транспортных средствах это изделие поддерживает пациентов в лежачем (горизонтальном) или сидячем положении, позволяет перевозить сопутствующее медицинского оборудование (например, кислородные баллоны или мешки с жидкостью для внутривенного вливания)
Область применения
Экстренная медицина и служба скорой и неотложной медицинской помощи
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Безопасная рабочая нагрузка - 227 кг Каталка скорой помощи Stryker M-1 (6100-003-000), кушетки с коленной секцией (6100-031-000) и кушетки с плоской ножной секцией (6100-033-000) Отклонение/противошоковое положение спинки (6100-031-000 и 6100-033-000) - 0–75° Длина / ширина (6100-003-000) - 195,6 см / 53,3 см Длина / ширина (6100-031-000) - 189,2 см / 56,1 см Длина / ширина (6100-033-000) - 189,9 см / 56,1 см Высота1 (6100-003-000) - Положение 1 - 36,6 см Высота1 (6100-003-000) - Положение 2 - 62,0 см Высота1 (6100-003-000) - Положение 3 - 76,2 см Высота1 (6100-003-000) - Положение 4 - 87,9 см Высота1 (6100-003-000) – Положение 5 - 95,5 см Высота1 (6100-003-000) – Положение 6 - 99,8 см Высота1 (6100-003-000) – Положение 7 - 33,0 см Высота1 (6100-003-000) – Положение 7 – Неприменимо Высота1 (6100-031-000 и 6100-033-000) - 18,5 см Масса2 (6100-003-000) - 35,2 кг Масса2 (6100-031-000) - 20,2 кг Масса2 (6100-033-000) - 19,0 кг Максимальная грузоподъемность (6100-031-000 и 6100-033-000) - 227 кг Диаметр / ширина колес (6100-031-000 и 6100-033-000) - 10,2 см / 2,0 см Выдвижение ручек (6100-031-000 и 6100-033-000) - 19,7 см Диаметр / ширина роликов (6100-003-000) - 15,2 см / 5,1 см Противошоковое положение (6100-031-000) - +17° Положение коленной секции (6100-031-000) - 30° Минимальное количество операторов, необходимое для погрузки и выгрузки каталки – 1 Рекомендуемые системы фиксаторов – Модели 6381, напольное крепление — центральный кронштейн, прямая направляющая Модели 6373, крепление на погрузочной платформе — центральный кронштейн, направляющая DIN Модели 6376, напольное крепление — центральный кронштейн, прямая направляющая — без боковых фиксаторов Рекомендуемая высота пола/погрузочной платформы- От 68,6 см до 78,7 см
Краткая техническая характеристика каз
Қауіпсіз жұмыс жүктемесі - 227 кг Арқаның ауытқуы / соққыға қарсы жағдайы (6100-031-000 және 6100-033-000) - 0-75 ° Ұзындығы / ені (6100-003-000) - 195,6 см / 53,3 см Ұзындығы / ені (6100-031-000) - 189,2 см / 56,1 см Ұзындығы / ені (6100-033-000) - 189,9 см / 56,1 см Биіктігі1 (6100-003-000) - 1-орын - 36,6 см Биіктігі1 (6100-003-000) - 2-орын - 62,0 см Биіктігі1 (6100-003-000) - Позиция 3 - 76,2 см Биіктігі1 (6100-003-000) - Позиция 4 - 87,9 см Биіктігі1 (6100-003-000) - Позиция 5 - 95,5 см Биіктігі1 (6100-003-000) - Позиция 6 - 99,8 см Биіктігі1 (6100-003-000) - Позиция 7 - 33,0 см Биіктігі1 (6100-003-000) - Позиция 7 - Қолданбайды Биіктігі1 (6100-031-000 және 6100-033-000) - 18,5 см Салмағы2 (6100-003-000) - 35,2 кг Салмағы2 (6100-031-000) - 20,2 кг Салмағы2 (6100-033-000) - 19,0 кг Максималды жүк көтергіштігі (6100-031-000 және 6100-033-000) - 227 кг Доңғалақтардың диаметрі / ені (6100-031-000 және 6100-033-000) - 10,2 см / 2,0 см Тұтқаларды ұзарту (6100-031-000 және 6100-033-000) - 19,7 см Роликтердің диаметрі / ені (6100-003-000) - 15,2 см / 5,1 см Соққыға қарсы позиция (6100-031-000) - + 17 ° Тізе секциясының жағдайы (6100-031-000) - 30 ° Гурниді тиеу және түсіру үшін қажетті операторлардың ең аз саны - 1 Ұсынылатын бекіту жүйелері - Модельдер 6381, Еденге орнату - орталық кронштейн, түзу рельс Модельдер 6373 Док бекіткіші - Орталық кронштейн, DIN рельсі Модельдер 6376, еденге орнату - орталық кронштейн, түзу рельс - бүйірлік бекіткіштер жоқ Ұсынылатын еден/қондырма биіктігі - 68,6 см-ден 78,7 см-ге дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура(-34 °C) до (54 °C) Относительная влажность 0 % - 93 % Атмосферное давление 700 hPa до 1060 hPa
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 620660 | Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, ручные | Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы на колесной раме, предназначенное для использования службами скорой медицинской помощи, в первую очередь, для обеспечения легкой транспортировки лежачих пациентов в транспортное средство (например, автомобиль, самолет, вертолет, лодку); устройство не оснащено приводным подъемным механизмом. Как правило, изготавливается из легковесных материалов и оснащено ходовой частью, которая раскрывается и складывается, когда устройство выносится из транспортного средства или вносится в него; обычно прилагаются фиксирующие устройства, соответствующие устройствам для закрепления/приема носилок в транспортном средстве. |