РК МИ (МТ)-0№024530

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024530

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024530

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Центральная станция Carescape, в вариантах исполнения MAI, MAS

Торговое название каз

Carescape орталық станциясы, орындалу нұсқалары MAI, MAS

Назначение

Центральная станция CARESCAPE предназначена для сбора, отображения и вывода на печать информации из сети, в том числе демографические данные пациента, физиологические параметры и кривые, уведомления о состоянии тревоги и (или) другие не медицинские данные систем мониторинга и телеметрии

Область применения

Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение питания - 100-240 В; Номинальная частота - 50/60 Гц; Мощность - не более 100 Вт; Центральный процессор: Двухъядерный процессор с частотой не менее 1,6 ГГц; Центральное запоминающее устройство: не менее 4 Гб DDR3 SDRAM; Жесткий диск на 128 Гб для операционной системы, приложений и полной записи данных

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды қоректендіру кернеуі - 100-240 В; Номиналды жиілік - 50/60 Гц; Қуаты - 100 Вт артық емес; Орталық процессор: жиілігі кемінде 1,6 ГГц екі ядролы процессор; Орталық жады: 4 ГБ DDR3 SDRAM немесе одан жоғары; Операциялық жүйеге, қолданбаларға және деректерді толық жазуға арналған 128 ГБ қатты диск

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -30 до 70°C Влажность: от 5 до 95 %, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.