РК МИ (ИМН)-0№024541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№024541
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№024541
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Иглы фистульные для гемодиализа с вращающимися крылышками VITAL, одноразовые
Торговое название каз
Гемодиализге арналған, айналмалы қанатшалары бар, бір реттік VITAL фистулалық инелері
Назначение
Предназначены для пункции вен при гемодиализе, гемофильтрации и гемодиафильтрации.
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные компоненты изготовлены из медицинского ПВХ, ПП, ПК и других медицинских макромолекулярных материалов и нержавеющей стали. Размеры игл: 4G,15G,16G,17G. Не содержит латекса.
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі компоненттер медициналық ПВХ-дан жасалған, Пп, ПК және басқа да медициналық макромолекулалық материалдар мен тот баспайтын болаттан жасалған. Ине өлшемдері: 4G, 15g, 16G, 17g.латекс жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 0℃ до + 40℃ в хорошо проветриваемом помещении с относительной влажностью воздуха не более 80%, и отсутствии агрессивных газов. Не хранить на складе вместе с химическими веществами и влажными изделиями.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 593689 | Игла гемодиализная | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для удаления крови пациента и возвращения ее обратно пациенту во время проведения процедуры гемодиализа. Изделие широко известно как диализная игла. Это изделие для одноразового использования. |