РК МИ (ИМН)-0№024540

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024540

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель для УЗИ Lotus

Торговое название каз

УДЗ арналған Lotus гелі

Назначение

Применяется в медицинских, диагностических учреждениях для проведения ультразвуковых исследований (УЗИ), допплерографии, физиотерапии и в косметологии. Обеспечивает скольжение датчиков по коже пациента и беспрепятственное перемещение ультразвуковой волны до обследуемого органа. Гель наносится непосредственно на датчик или тело, распределяется по коже, обеспечивает полный контакт. Легко удаляется салфеткой или смывается водой, не пачкает одежду. .

Область применения

В условиях клиник, больниц, диагностических центров

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный гель на водной основе синего/зеленого/ красного цвета или бесцветный. Он не жирен, не имеет запаха, обладает гипоаллергенным составом. Состав - вода, карбомер, глицерин, пропиленгликоль, консерванты. Упаковка – 5,1 кг; 260 г.

Краткая техническая характеристика каз

Көк/жасыл/ қызыл түсті немесе түссіз су негізіндегі мөлдір гель. Ол майлы емес, иісі жоқ, гипоаллергенді құрамы бар. Құрамы-су, карбомер, глицерин, пропиленгликоль, консерванттар. Қаптамасы - 5,1 кг; 260 г.

Комментарий к сроку хранения

Хранить температуре от +5 до +35°С в защищенном от прямых солнечных лучей месте

код НМИРК	Наименование	Описание
149558	Гель контактный, нестерильный	Нестерильное средство, разработанное для нанесения на неповрежденную поверхность кожи пациента для обеспечения связи между анализатором (например, ультразвуковым датчиком, оптической системой контроля уровня глюкозы) и пациентом, благодаря чему могут передаваться и приниматься сигналы (например, ультразвук, свет), проходящие через кожу во время обследования. Средство выпускается в форме нелипкого жидкообразного геля (или сухой смеси для приготовления геля путем разведения его водой), который может также позволять оператору плавно передвигать аналитическое устройство по коже пациента для обеспечения лучшего анализа обследуемого участка. Может использоваться как профессиональным медицинским работником, так и непрофессионалом. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.