РК МИ (ИМН)-0№024538

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024538

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для аборта, стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Түсікке арналған, стерильді, бір рет қолданылатын, тоқылмаған материалдан дайындалған «Dolce-Pharm» жиынтығы

Назначение

Комплект предназначен для проведения малых гинекологических, хирургических и акушерских операций. Применяется медицинскими специалистами.

Область применения

Акушерство и гинекология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Простыня операционная, изготовлена из нетканого материала 160 х 190 см - 1 шт. 2.Подстилка - пеленка впитывающая трехслойная, изготовлена из нетканого материала 60 х 60 см - 1 шт. 3.Салфетка бумажная впитывающая 22 х 23 см - 4

Краткая техническая характеристика каз

1. Тоқылмаған материалдан дайындалған 160 х 190 см операциялық ақжайма - 1 дана (ҚР-ММБ-5№017378). 2. Тоқылмаған материалдан дайындалған үш қабатты сіңіргіш 60 х 60 см төсеуіш-жаялық - 1 дана (ҚР-ММБ-5№019750). 3. Сіңіргіш 22 х 23 см қағаз сүрткі - 4 дана

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом помещении при температуре от -5°С до +35°С на стеллажах или поддонах на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от прямых солнечных лучей. Влажность не более 80 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
150067	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.