РК МИ (МТ)-0№024537

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024537

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024537

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Датчик интраоральный

Торговое название каз

Интраоральді датчик

Назначение

Используется для диагностики зубов пациента и окружающих тканей.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры: IO-10: 26,6 мм. x 40,2 мм. x 13,8 мм.; IO-20: 31,8 мм. x 42,6 мм. x 13,4 мм.; Вес: IO-10: 80 г.; IO-20: 85 г.; Размер пикселя: 20 мкм x 20 мкм; Матрица пикселей: IO-10:1000 (H) x 1500 (V); IO-20: 1300 (H) x 1700 (V); Разрешение: 20 пар линий /мм; Длина кабеля: ≤ 2,9 м.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері: IO-10: 26,6 мм. x 40,2 мм. x 13,8 мм.; IO-20: 31,8 мм. x 42,6 мм. x 13,4 мм.; Салмағы: IO-10: 80 г.; IO-20: 85 г.; Пиксель өлшемі: 20 мкм x 20 мкм; Пиксель матрицасы: IO-10:1000 (H) x 1500 (V); IO-20: 1300 (H) x 1700 (V); Ажыратымдылық: 20 жұп жол / мм; Кабель ұзындығы: ? 2,9 м.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10°C~ 40°C; Влажность: 10% ~ 95%; Давление: 700~1060 ГПа

код НМИРК	Наименование	Описание
740922	Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный	Аналоговое изделие, на время помещаемое в рот пациента в целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию.