РК МИ (ИМН)-0№024535

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№024535

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологическая акриловая базисная пластмасса для изготовления протезов i-Plast HC

Торговое название каз

Протездерді дайындауға арналған i-Plast HC стоматологиялық акрилді базистік пластмасса

Назначение

Пластмасса предназначена для изготовления базисов протезов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: Порошок: Полиметил метакрилат >99%, инициаторы <1%, цветной агент <1%; Жидкость: Метил метакрилат >95%, мономер <5%, инициатор <1%. Акриловая базисная пластмасса горячего отверждения, без кадмия. Состав материала разрешает опускать кювету прямо в кипящую воду. i-Plast HC быстро отверждается, высокоэстетичный материал, обладающий высокой прочностью и твердостью

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Ұнтақ: Полиметил метакрилат >99%, инициаторлар <1%, түрлі-түсті агент <1%; Сұйықтық: Метил метакрилат >95%, мономер <5%, инициаторлар <1%. Ыстықта қататын, кадмийсіз, акрилді базистік пластмасса. Материалдың құрамы кюветаны тура қайнаған суға түсіруге мүмкіндік береді. i-Plast HC тез қатады, жоғары эстетикалық материал, беріктігі мен қаттылығы жоғары.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +4°С до +25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
385288	Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся	Смола, которая полимеризуется при нагревании (теплового отверждения), при воздействии света (светового отверждения) и/или самостоятельно по истечении определенного периода времени (самополимеризующаяся), предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для производства дентальных протезов (например, базиса дентального протеза, окклюзивной шины/ночной капы); также может быть предназначена для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблона для сверления с использованием 3-D печати). Состоит из реактивного компонента (например, акрилового мономера, реактивного полимера), который подвергается полимеризации (или вулканизации) для затвердения (в соответствующих условиях/при использовании подходящего отвердителя). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Материал изделия не может быть использован повторно.