РК МИ (МТ)-0№024548

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№024548

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№024548

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Детектор для цифровой рентгеновской системы. Модели: PIXX1417, PIXX1717

Торговое название каз

Цифрлық рентгендік жүйеге арналған детектор. Модельдер: PIXX1417, PIXX1717

Назначение

радиография

Область применения

медицинские учреждения и лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Данные изображения: 16bit. Режим триггера: AED (автоматическое определение экспозиции), ручной запуск. Режим калибровки: ACC (автоматический контроль калибровки), ручная калибровка. Время передачи данных: Менее 1 секунды. Время цикла захвата: 2 ~ 5 сек. (Прибл.) Проводной интерфейс: Гигабитный Ethernet. Вольтаж: 18 В постоянного тока / 0,67 А (потребляемая мощность).

Краткая техническая характеристика каз

Сурет деректері: 16 бит. Триггер режимі: AED (экспозицияны автоматты түрде анықтау), қолмен іске қосу. Калибрлеу режимі: ACC (Автоматты калибрлеу бақылау), Қолмен калибрлеу. Деректерді беру уақыты: 1 секундтан аз. Түсіру циклінің уақыты: 2 ~ 5 сек. (Прибл.) Сымды интерфейс: гигабиттік Ethernet. Вольтаж: 18 в Тұрақты ток / 0,67 А (Қуат тұтыну).

Комментарий к сроку хранения

Температура (C): -20C – 70C. Относительная влажность (%):10% - 95%. Атмосферное давление (гПа): 400hPa - 1500hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
684757	Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения	Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений.