РК МИ (in vitro)-0№024546

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№024546

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Автоматический анализатор скорости оседания эритроцитов ESR-30

Торговое название каз

ESR-30 Эритроциттердің шөгу жылдамдығының автоматты анализаторы

Назначение

Анализ крови

Область применения

Анализ скорости оседания эритроцитов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Область применения: анализ скорости оседания эритроцитов. Время измерения: по выбору 30 минут или 60 минут. Производительность: до 60 образцов в час. Канал считывания: 30. Возможность загрузки: Максимум 30 образцов одновременно. Шаблон загрузки: Случайный. Результат анализа: Значение СОЭ по Вестергрену (мм/1ч). Температурная компенсация: См. 18 ° C. Принцип измерения: инфракрасный барьер. Разрешение чтения: 0,2 мм. Воспроизводимость: <3% или + 2 мм / час. Разрешение результата: 1 мм / 1 час. Диапазон уровня в крови: 50 мм-64 мм. Дисплей: ЖК -экран с подсветкой. Вход: сенсорный экран. Интерфейс: последовательный порт RS-232. Печать: Внутренний терморегистратор. Электропитание: 220 В / 110 В переменного тока ± 10%, 50/60 Гц + 1 Гц Мощность: 50 Вт. Условия эксплуатации: Температура: 15°C-30°C. Влажность: S85°/o. Размеры (ДхШхВ):400 x 300 x 200 mm Вес нетто: 11,5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Қолдану саласы: эритроциттердің шөгу жылдамдығын талдау. Өлшеу уақыты: 30 минут немесе 60 минут таңдауға болады. Өнімділік: сағатына 60 үлгіге дейін. Оқу арнасы: 30. Жүктеу мүмкіндігі: бір уақытта ең көбі 30 үлгі. Жүктеу үлгісі: Кездейсоқ. Талдау нәтижесі: Вестергрен бойынша ESR мәні (мм/1сағ). Температура компенсациясы: 18 ° C қараңыз. Өлшеу принципі: инфрақызыл тосқауыл. Оқу рұқсаты: 0,2 мм .Қайталану мүмкіндігі: <3% немесе + 2 мм/сағ. Нәтиженің ажыратымдылығы: 1 мм / 1 сағат. Қан деңгейінің диапазоны: 50мм-64мм. Дисплей: артқы жарығы бар СКД экран. Кіріс: сенсорлық экран .Интерфейс: RS-232 сериялық порты. Басып шығару: Ішкі температуралық тіркеуіш. Қуат көзі: айнымалы ток 220В / 110В ± 10%, 50 / 60Гц + 1Гц .Қуаты: 50 Вт. Пайдалану шарттары: Температура: 15°C-30°C. Ылғалдылық: S85°/o. Өлшемдері (LxWxH):400 x 300 x 200 mm. Таза салмағы: 11,5 кг

Комментарий к сроку хранения

15°C-30°C, Влажность: S85°/o

код НМИРК	Наименование	Описание
264489	Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови. Устройство работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.