РК-МТ-5№018586
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018586
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018586
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностями
Торговое название каз
Aquilion One (TSX-305А) компьютерлік томография жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Используется для получения трансаксиальных изображений любого желаемого участка тела, обеспечивая широкий ряд диагностических возможностей.
Область применения
рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Данная система оснащена рентгеновской трубкой и детектором рентгеновского излучения, которые установлены друг напротив друга на поворотной раме в основном блоке сканера и направлены на пациента. Веерообразные рентгеновские лучи, создаваемые рентгеновской трубкой, проходят через тело пациента и затем определяются детектором рентгеновского излучения (элементами детектора), и преобразуются в сигналы.
Такие сигналы, которые представляют собой интегральные значения коэффициента поглощения рентгеновского излучения телом пациента, сохраняются в запоминающем устройстве компьютера. При совместном вращении рентгеновской трубки и детектора на 360 градусов вокруг тела пациента, принимаются данные о поглощении рентгеновского излучения, полученные со всех направлений, и сохраняются в устройстве хранения.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл жүйе сканердің негізгі блогындағы бұрылмалы жақтаудағы бір-біріне қарама-қарсы орналасқан рентген сәулелену детекторымен және рентген түтігімен жабдықталған және пациентке бағытталған. Рентген түтігі құратын желпуіш тәрізді рентген сәулелер пациенттің денесі арқылы өтеді, содан соң рентген сәулеленудің деректоры (детектор элементі) арқылы анықталады және сигналға айналады.
Пациент денесімен рентген сәулеленудің сіңірілу коэффициентінің интегральді мәндері болып табылатын мұндай сигналдар компьютердің есте сақтайтын құрылғысында сақталады. Рентген түтігі мен детекторды пациент денесін айналдыра 360 градусқа бірге айналдырған кезде барлық бағыттан алынған рентген сәулесінің сіңірілуі туралы деректер қабылданады және сақтау құрылғысында сақталады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10° С до 50° С. Относительная влажность: от 30% до 90% без образования конденсата.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |