РК-ИМН-5№016965
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016965
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016965
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
АЛТ-УФ-ДиАКиТ, Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (УФ-метод, без пиридоксаль-5-фосфата)
Торговое название каз
АЛТ-УК-ДиАҚиТ, қан сарысуындағы немесе плазмасындағы аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (УК-әдіс, пиридоксаль-5-фосфатсыз)
Назначение
Изделие медицинского назначения для диагностики вне организма (ин витро)
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика, научные исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови (УФ-метод, без пиридоксаль-5-фосфата)
Краткая техническая характеристика каз
Қан сарысуындағы немесе плазмасындағы аланинаминотрансфераза белсенділігін анықтауға арналған реагенттер жинағы (УК-әдіс, пиридоксаль-5-фосфатсыз))
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 821951 | Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. |