РК-МТ-5№016610

Тип

МИ

Дата регистрации

06.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016610

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Инкубатор для новорожденных гибридный BabyleoTN500

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған BabyleoTN500 гибридті инкубаторы

Назначение

Инкубатор для новорожденных гибридный Babyleo TN500 предназначен для недоношенных детей и новорожденных. Используется как в качестве инкубатора, так в качестве инфракрасного обогревателя. Когда аппарат переключается из режима инкубатора в режим инфракрасного обогревателя пациенты продолжают оставаться в тепле во время переключения. Инкубатор для новорожденных гибридный Babyleo TN500 обеспечивает среду с регулируемой температурой для пациентов с массой тела до 5 кг и ростом до 55 см. Инкубатор для новорожденных гибридный Babyleo TN500 может эксплуатироваться как в закрытом, так и в открытом виде. Новорожденные пребывают в тепле внутри кювеза с регулируемой степенью увлажнения воздуха, который может быть насыщен кислородом (опция). В открытом виде инкубатор для новорожденных представляет собой инфракрасный обогреватель.

Область применения

Неонаталогия (родильное отделение, отделение интенсивной терапии новорожденных, операционные).

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инкубатор для новорожденных гибридный Babyleo TN500 обладает следующими основными характеристиками: регулирование температуры кожи в режиме инкубатора; регулирование температуры воздуха в режиме инкубатора; регулирование температуры кожи в режиме инфракрасного обогревателя. Устройство может отслеживать следующие параметры и события ( некоторые доступны только при выборе соответствующей опции): термомониторинг: температура кожи, температура воздуха, внутренняя температура матраца (опция), относительная влажность, концентрация О2 в кювезе (опция), уровень шума в кювезе (опция), уровень освещенности в кювезе (опция), масса пациента (опция), мощность конвекционного нагревателя, мощность инфракрасного обогревателя, возникновение состояния Крышка открыта и Открыта стенка, режим кенгуру. Аппарат может отображать информацию на экране в следующих вариантах: графическое представление линий трендов, табличное представление линий трендов, история тревожных сигналов, журнал событий. Помимо этого аппарат может сохранять следующие данные в журнале: результаты измерений, заданные значения и изменения значений, данные пациента, события ( например, тревожные сигналы, подтвержденные тревожные сигналы), результаты тестов.

Краткая техническая характеристика каз

Жаңа туған нәрестелерге арналған Babyleo TN500 гибридті инкубаторы мына негізгі сипаттамаларға ие: инкубатор режимінде тері температурасын реттеу; инкубатор режимінде ауа температурасын реттеу; инфрақызыл қыздырғыш режимінде тері температурасын реттеу. Құрылғы мына параметрлер мен оқиғаларды қадағалауы мүмкін (кейбіреулері тиісті опцияны таңдағанда ғана қолжетімді): термомониторинг: тері температурасы, ауа температурасы, матрастың ішкі температурасы (опция), салыстырмалы ылғалдылық, кювездегі О2 концентрацияс (опция), кювездегі шуыл деңгейі (опция), кювездегі жарық түсіру деңгейі (опция), пациент салмағы (опция), конвекциялық қыздырғыш қуаты, инфрақызыл қыздырғыш қуаты, қақпағының ашықтығы және жақтауының ашықтығы жай-күйінің туындауы, кенгуру режимі. Аппарат мына нұсқаларда экранда ақпарат көрсетеді: трендтер желісінің графикалық көрсетуі, трендтер желісінің кесте түрінде көрсетуі, дабыл сигналдарының тарихы, оқиғалар журналы. Мұнан басқа аппарат журналда мына деректерді сақтауы мүмкін: өлшемдер нәтижелері, берілген мәндер мен мәндердің өзгеруі, пациент деректері, оқиғалар (мысалы, дабыл сигналдары, расталған дабыл сигналдары), тест нәтижелері.

Признаки

Комментарий к сроку хранения