РК-МТ-5№016527

РК-МТ-5№016527

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016527
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Системы фиксации и стабилизации черепа Doro с принадлежностями
Торговое название каз
Бассүйекті бекіту және тұрақтандыруға арналған Doro жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система механической поддержки, которая используется в нейрохирургии, хирургии основания черепа и шеи, когда требуется жесткая фиксация головы и когда используется интраоперационная томография. Эта система позволяет устанавливать голову пациента в нужное положение и удерживать в нем во время операции. Система DORO® может использоваться со всеми стандартными операционными столами.
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
•Трех-точечная жёсткая фиксация черепа. •Для фиксации в положении на спине, животе, на боку и в положении сидя. •Превосходная стабильность и гибкость. •Взаимозаменяем с рентгенопрозрачными опорами и переходниками DORO®. •Положение сидя: только в сочетании с П-образной рамой DORO® (показана на с. 31). •Взаимозаменяемость возможна только при использовании дополнительных принадлежностей QR3 -улучшенная эргономика •Трех-точечная жёсткая фиксация черепа. •Большая стабильность. Конструкция способна нести большую нагрузку благодаря современным инженерным технологиям. •Более плавная корректировка ширины фиксатора черепа; ручка быстрого отсоединения (Quick Release Knob) позволяет легкую регулировку и быстрое отсоединение подвижной части фиксатора. •Более прямая и широкая направляющая QR3 Quick-Rail®: •Большая площадь для креплений обеспечивает более прочное соединение принадлежностей в стерильной области. •Удобнее найти под несколькими слоями стерильной ткани. •Экономит время и усилия хирурга. •Наличие с двух сторон направляющей Quick-Rail® креплений для навигационных систем обеспечивает надёжную и стабильную работы навигации. •Все принадлежности ‘Rail-It’ совместимы друг с другом с помощью креплений Quick-Clamp. DORO® Черепной фиксатор с тефлоновым покрытием •Может подвергаться стерилизации. •Может проходить обработку в моющей машине. •Соответствует требованиям рекомендаций ВОЗ по профилактике инфекционных осложнений в части очистки и стерилизации. •Для фиксации в положении на спине, животе, на боку и в положении сидя. •Превосходная стабильность и гибкость. •Эксклюзивный продукт -производиться только компанией PMI. •Положение сидя: только в сочетании с П-образной рамой DORO®
Краткая техническая характеристика каз
oБассүйекті үш нүктелік қатты бекіту. oШалқасынан, екпетінен, қырынан жатқан қалыпта және отырғанда бекітуге арналған. oТұрақтылығы және иілгіштігі жақсы. o DORO® өтпеліктерімен және рентген мөлдір тіреулермен өзара алмасады. oОтырған қалыпта: тек П тәрізді DORO® жақтауымен үйлесімді (31 с көрсетілген). oӨзара алмасуы тек қосымша керек-жарақтарды пайдаланғанда болуы мүмкін QR3 -жақсартылған эргономика oБассүйекті үш нүктелік қатты бекіту. oТұрақтылығы жоғары. Құрылымы заманауи инженерлік технологиялардың арқасында үлкен жүктеме көтеруге қабілетті. oБассүйекті бекіткіш енін барынша баяу түзету; тез қосу тұтқасы (Quick Release Knob) жеңіл реттеуге және бекіткіштің жылжымалы бөлігін тез ажыратуға мүмкіндік береді. oБарынша түзу және жалпақ бағыттағыш QR3 Quick-Rail®: oБекітуге арналған ауқымды ауданы стерильді аумақта керек-жарақтардың барынша берік қосылуын қамтамасыз етеді. oСтерильді тіннің бірнеше қабатының астында табуға оңай. oХирургтің уақыты мен күшін үнемдейді. oНавигациялық жүйелерге арналған бекіткіштердің Quick-Rail® бағыттағыштардың екі жағынан болуы сенімді және тұрақты навигациялау жұмыстарын қамтамасыз етеді. o 'Rail-It' барлық керек-жарақтары Quick-Clamp бекіткішінің көмегімен бір бірімен үйлесімді. Тефлон жабынымен DORO® бассүйек бекіткіші. oСтерилизациялауға болады. oЖуғыш машинада өңдеуден өтуі мүмкін. oТазалау және стерилизациялау бойынша инфекциялық асқынулар профилактикасы бойынша ДДҰ нұсқауларының талаптарына сәйкес келеді. o Шалқасынан, екпетінен, қырынан жатқан қалыпта және отырғанда бекітуге арналған. oТұрақтылығы және икемділігі жақсы. oЭксклюзивтік өнімін тек PMI компаниясы өндіреді. oОтырған қалыпта: тек П тәрізді DORO® жақтауымен үйлесімді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
141823 Фиксатор черепа U-образное хирургическое приспособление для фиксации головы и шеи в нужном положении в процессе хирургического вмешательства. Соединяется с черепом с помощью винтов или штифтов (не относятся к данному виду), обычно с каждой стороны лба, а другой конец закреплен на рабочем столе или стуле. Известен как "зажим Мэйфилда"; изготовлен из металлических материалов (не рентгенопрозрачных) и может иметь регулируемые соединения (встроенные или отдельные) для позиционирования/стабилизации; не предназначен для вытяжения шейного отдела позвоночника. Это изделие для многогоразового использования.