РК-МТ-7№014804
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№014804
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.06.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№014804
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки DetroWash с принадлежностями в следующих исполнениях: 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005, 7001, 7002, 7003, 7004, 7005, 8001, 8002, 8003, 8004, 8005
Торговое название каз
DetroWash маркалы икемді эндоскоптарға арналған жуатын-дезинфекциялайтын автоматты репроцессор керек-жарақтарымен келесі орындалымда: 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005, 7001, 7002, 7003, 7004, 7005, 8001, 8002, 8003, 8004, 8005
Назначение
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки DetroWash с принадлежностями предназначен для автоматической мойки, дезинфекции высокого уровня и стерилизации гибких эндоскопов. Для дезинфекции высокого уровня и стерилизации требуется применение DetroWash с дезинфицирующим средством, соответствующим инструкциям производителя. После очистки эндоскопа в соответствии с процедурами, рекомендуемыми производителем, следует загрузить эндоскопический аппарат для автоматической обработки, выбрать нужный цикл для начала обработки. Аппарат отображает выполнение цикла обработки и сообщает о его окончании звуковым сигналом.
Область применения
Применяется для мойки, дезинфекции высокого уровня и стерилизации гибких эндоскопов автоматизированным способом в моечных помещениях эндоскопических отделений ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество одновременно обрабатываемых эндоскопов: 1 или 2 в зависимости от модели.
Тип загрузки: вертикальная
Емкость бака для дезинфектанта: 1-ый бак - 15 л, 2-ой бак - 15 л.
Емкость бака для концентрированного дезинфектанта: 5 л.
Емкость бака для промывочного средства - 5 л.
Емкость бака для воды - 15 л.
Фитинги (разъемы с автоблокировкой потока) подключения каналов эндоскопов: 4 - 6 шт. в зависимости от модели.
Система предварительной фильтрации воды.
Параметры электросети (В/Гц) - 220/230 В, 50/60 Гц.
Вес (кг) - 94 кг. Размеры (мм) - 600х900х1080 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Бір мезгілде өңделетін эндоскоптардың саны: модельге байланысты 1 немесе 2.
Жүктеу түрі: тік
Дезинфектантқа арналған бактың сыйымдылығы: 1-ші бак-15 л, 2 - ші бак-15 л.
Шоғырланған дезинфектантқа арналған бактың сыйымдылығы: 5 л.
Жуу құралына арналған бактың сыйымдылығы-5 л.
Су ыдысының сыйымдылығы-15 литр.
Эндоскоптардың каналдарын қосу фитингтері (ағысты автобұғаттаумен жалғағыштар): 4-6 дана.моделіне байланысты.
Суды алдын ала сүзу жүйесі.
Электр желісінің параметрлері (В / Гц) - 220/230 в, 50/60 Гц.
Салмағы (кг) - 94 кг. өлшемдері (мм) - 600х900х1080 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие DetroWash при хранении устойчиво к воздействию температур от -50 °С до +50 °С и относительной влажности воздуха не более 90%, без образования конденсата, при атмосферном давлении от 200 до 1500 кПа, вибрационной нагрузке частотой 10-55 Гц при амплитуде смещения 0,35 мм, ударные нагрузки при ускорении 10 g в течении 16 мс.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 867858 | Машина моющая/дезинфицирующая для эндоскопов | Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки. |