РК-МТ-7№007195

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007195

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД Валента

Торговое название каз

ЭКГ және АҚ тәуліктік мониторингілеу Валента кешені

Назначение

Непрерывная регистрация и хранение энергозависимой памяти сигналов ЭКГ у пациента в течение не менее 24 часов, последующего их ввода в компьютер для обработки результатов измерений и формирования итогового документа

Область применения

Отделения (кабинеты) функциональной диагностики поликлиник и больниц, санатории, физкультурно-оздоровительные и научно-исследовательские медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Регистрирующий блок ЭКГ МН-02-8 Функциональные и технические характеристики: Количество каналов ЭКС от 1 до 3 Диапазон входных напряжений, мВ от 0,1 до 5,0 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения, %, в диапазоне: - от 0,2 до 1 мВ вкл. ± 20 - свыше 1 до 4 мВ ± 10 Диапазон измерения интервалов RR, мс от 250 до 2000 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения интервалов RR, мс ±20 Диапазон измеряемых напряжений смещения сегмента ST, мВ ±1 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения напряжения смещения сегмента ST, мВ ±0,025 Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) в полосе частот от 0,1 до 30 Гц , % от минус 30 до 10 Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени в диапазоне от 0,1 до 1,0 с,% ± 5 Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу, мкВ, не более 25 Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее 70 Входной импеданс, МОм, не менее 10 Пределы допускаемой относительной погрешности установки калибровочного напряжения 1мВ,%. ±5 Аккумуляторы металлогидридные типоразмера AАА с номинальным напряжением 1,2 В и номинальной емкостью не менее 1000 мА*ч Напряжение постоянного тока (в режиме суточной записи), В: МН-02-5, МН-02-8 от 1,1 до 1,7 Габаритные размеры, мм, не более регистраторы МН-02-5, МН-02-8 90х70х25 Масса, кг, не более регистраторы МН-02-5, МН-02-8 0,09 Условия эксплуатации регистраторов: температура окружающего воздуха, °С от 10 до 45 относительная влажность, без конденсации, % от 10 до 95 Наработка на отказ комплекса без ПК, ч, не менее 2000 Средний срок службы , лет, не менее 5 Габаритные размеры комплекса с регистратором, блоком сопряжения, принадлежностями и документацией в упаковке для хранения и переноски, не более 600 х 400 х 150 мм Масса коробки, не более 5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Тіркеу блогы ЭКГ МН-02-8 Функционалдық және техникалық сипаттамалары: ЭКС арналарының саны 1-ден 3-ке дейін Кіріс кернеулерінің диапазоны, мВ 0,1-ден 5,0-ге дейін Кернеуді өлшеудің рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шектері,%, диапазонда: - 0,2-ден 1 мВ-ға дейін. ± 20 - 1-ден 4 мВ-ға дейін ± 10 RR, мс аралықтарын өлшеу диапазоны 250-ден 2000-ға дейін RR, мс ±20 аралықтарын өлшеудің рұқсат етілген абсолютті қателігінің шектері ST сегментінің өлшенетін ығысу кернеулерінің диапазоны, МВ ±1 ST сегментінің ығысу кернеуін өлшеудің рұқсат етілген абсолютті қателігінің шегі, мВ ±0,025 Амплитудалық-жиіліктік сипаттаманың (АЧХ)әркелкілігі 0,1-30 Гц жиілік жолағында , % минус 30-дан 10-ға дейін Аралықтарды өлшеудің рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шектері 0,1 ден 1,0 с дейінгі диапазондағы уақыт,% ± 5 Кіріске келтірілген ішкі Шу кернеуі, мкВ, 25 артық емес Синфазалық сигналдардың әлсіреу коэффициенті, дБ, 70-тен кем емес Кіріс импедансы, МОм, 10 кем емес 1мв калибрлеу кернеуін орнатудың рұқсат етілген салыстырмалы қателігінің шегі,%. ±5 Номиналды кернеуі 1,2 В және номиналды сыйымдылығы 1000 мА*сағ кем емес ААА типті мөлшерлі металл гидридті аккумуляторлар Тұрақты токтың кернеуі (тәуліктік жазу режимінде), В: МН-02-5, МН-02-8 1,1-ден 1,7-ге дейін Габариттік өлшемдері, мм, артық емес тіркеушілер МН-02-5, МН-02-8 90х70х25 Салмағы, кг, артық емес мн-02-5 тіркеушілері, МН-02-8 0,09 Тіркеушілерді пайдалану шарттары: қоршаған орта температурасы, °С 10-нан 45-ке дейін салыстырмалы ылғалдылық, конденсациясыз, % 10-нан 95-ке дейін ДК-сыз кешеннің істен шығуына істелген жұмыс, сағ, 2000-нан кем емес Орташа қызмет мерзімі, жыл, 5 жылдан кем емес Тіркеушісі, түйісу блогы, сақтау және тасуға арналған қаптамадағы керек-жарақтары мен құжаттамасы бар кешеннің габариттік өлшемдері, 600 х 400 х 150 мм артық емес Қораптың салмағы, 5 кг артық емес

Признаки

Комментарий к сроку хранения