РК-МТ-5№018939

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№018939

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018939

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система лазерная excel HR

Торговое название каз

excel HR лазерлік жүйесі

Назначение

для удаления нежелательных волос (эпиляция), волос (долговременная или перманентная эпиляция), доброкачественных эпидермальных гиперпигментаций, псевдофолликулита зоны роста бороды (PFB), сосудистых поражений кожи, доброкачественных поражений кожи, морщин

Область применения

эстетическая медицина, дерматология, общая и пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система лазерная excel HR состоит из консоли с опорным кронштейном и держателем рукоятки, рукоятки и педали. Также в комплект включены другие компоненты, необходимые для работы, такие как вилка дистанционного блокиратора и все электрические кабели. Тип: александритовый лазер 755 нм и лазер на алюмо-иттриевом гранате с неодимом (Nd:YAG) 1064 нм. Длина волны: 755нм, 1064 нм. Ширина импульса: александритовый 755 нм – 3 мс, длинноимпульсный Nd:YAG 1064 нм – 0,1-300 мс. Размер пятна: александритовый 755 нм – 5-18 мм, длинноимпульсный Nd:YAG 1064 нм – 3-18 мм

Краткая техническая характеристика каз

excel HR лазерлік жүйесі тірек кронштейні мен тұтқа ұстатқышы бар консольден, тұтқадан және педальдан тұрады. Сондай-ақ, жиынтыққа қашықтықтан басқарылатын бөгегіш ашасы мен барлық электр кабельдері сияқты жұмысқа қажетті басқа да компоненттер кіргізілген. Типі: александриттік лазер 755 нм және алюмо-иттрийлік гранаттағы лазер неодимімен (Nd:YAG) 1064 нм. Толқын ұзындығы: 755нм, 1064 нм. Импульс ені: александриттік 755 нм – 3 мс, ұзақ импульстік Nd:YAG 1064 нм – 0,1-300 мс. Дақтың өлшемі: александриттік 755 нм – 5-18 мм, ұзақ импульстік Nd:YAG 1064 нм – 3-18 мм

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10-50° C, охлаждающую жидкость следует слить Влажность: 0-90 %, без конденсации Максимальная высота над уровнем моря: 1500 м (50000 футов)

код НМИРК	Наименование	Описание
269050	Система лазерная дерматологическая твердотельная	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла или волокна с элементом стекла/кристалла (известно как волоконный лазер) с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи, лечения акне и/или удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; некоторые модели могут также использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза. Система, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования световода и элементы управления/ножной переключатель; система не использует технологию удвоения частоты.