РК-ИМН-5№016526

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016526

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.06.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016526

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект жидкостей для обработки корневых каналов зубов ЭНДОЖИ №1, №2, №3, №4

Торговое название каз

Тістердің түбірлік өзектерін өңдеуге арналған сұйықтықтар жиынтығы ЭНДОЖИ №1, №2, №3, №4

Назначение

Предназначен для обработки корневых каналов зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

В состав комплекта жидкостей для обработки корневых каалов зубов входят: жидкость «ЭндоЖи № 1» - для высушивания и обезжиривания каналов, не содержит диэтилового эфира и этанола, легко испаряется; жидкость «ЭндоЖи № 2» - для выявления устья каналов и их расширения, содержит смесь калиевой и натриевой солей ЭДТА (17%) и центимониум бромид -поверхностно - активный антисептик, обеспечивающий пенообразование, быстрое проникновение препарата в микроканальца и предотвращающий оседание дентинных опилок, что облегчает их извлечение из канала; жидкость «ЭндоЖи № 3» - для антисептической обработки каналов, содержит глутаровый альдегид; жидкость «ЭндоЖи № 4» - останавливающая внутриканальное кровотечение, содержит хлористый алюминий

Краткая техническая характеристика каз

Тістердің түбірлік өзектерін өңдеуге арналған сұйықтықтар жиынтығына мыналар кіреді: "ЭндоЖи № 1" сұйықтығы - өзектерді кептіруге және майсыздандыруға арналған, құрамында диэтил эфирі және этанол жоқ, жеңіл буланады; "ЭндоЖи № 2" сұйықтығы - өзектер сағасын анықтауға және оларды кеңейтуге арналған, құрамында калий және натрий тұздарының ЭДТА (17%) қоспасы және центимониум бромиді бар - үстірт - белсенді антисептик, көбік түзуді қамтамасыз етеді, препараттар микроөзектерге жылдам өтеді және дентиндік үгіндінің шөгуін болдырмайды, олардың өзектерден алынуын жеңілдетеді; "ЭндоЖи № 3" сұйықтығы - өзектерді антисептикалық өңдеуге арналған, құрамында глутар альдегиді бар; "ЭндоЖи № 4" сұйықтығы - өзекішілік қан кетулерді тоқтатады, құрамында хлорлы алюминий бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
605530	Раствор стоматологический для очищения зубов	Вещество в форме жидкости или геля, предназначенное для применения стоматологом для очищения поверхностей/полостей зубов, часто перед проведением стоматологической процедуры или после нее (например, при реставрации зубов, имплантации). Как правило, содержит соответствующие чистящие вещества, состав может препятствовать образованию зубного налета и развитию гингивита. Часто наносится при помощи шприца, который может прилагаться. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.